COVID-19-pandemian mielenterveysvaikutus NIMH-tutkimuksen osallistujille ja vapaaehtoisille
Tausta:
COVID-19-epidemia on aiheuttanut monia muutoksia ihmisten normaaleihin sosiaalisiin malleihin. Hengityssairaudet ovat olleet kansanterveystoimien pääpaino. Mutta useimmat asiantuntijat ovat myös samaa mieltä siitä, että hallituksen ja kansanterveystoimet hidastaa taudin leviämistä, kuten sosiaalinen etäisyys, vaikuttavat merkittävästi ihmisten mielenterveyteen. Ympäristöstressit, kuten toiminnan, sosiaalisten kontaktien ja resurssien saatavuuden rajoitukset, vaativat veronsa. Tutkijat haluavat oppia kuinka COVID-19:ään liittyvät stressitekijät vaikuttavat mielenterveyteen ajan myötä.
Tavoite: Opi suhde COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja mielenterveysoireiden ja ahdistuksen itsearvioimien mittareiden välillä useiden ihmisten keskuudessa.
Kelpoisuus:
Englantia puhuvat aikuiset vähintään 18-vuotiaat
Design:
Tämä tutkimus tehdään verkossa.
Osallistujat ilmoittavat etu- ja sukunimensä sekä sähköpostiosoitteensa. He ilmoittavat, ovatko he koskaan olleet NIH-tutkimuksessa. He saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan.
Kahden viikon välein enintään 6 kuukauden ajan osallistujat täyttävät online-tutkimuskyselyt. He saavat sähköpostimuistutuksia. Jotkut tutkimukset toistetaan. Tutkimuksen lopussa he suorittavat joukon tutkimuksen loppukyselyitä.
Kyselyissä kysytään seuraavia asioita:
Ikä, sukupuoli, rotu ja muut sosiodemografiset tiedot
Mielenterveyden ja lääketieteellisen sairauden historia ja hoito
Perheen sairaushistoria
Liikkuvuus, itsehoito ja elämäntoimet
Alkoholin ja päihteiden käyttöhäiriöön liittyvä käytös
Mielisairauden oireet
Psykologinen ahdistus
COVID-19-pandemian aiheuttamat stressitekijät.
Osallistujat saavat linkkejä mielenterveysresursseihin, kuten vihjelinjoihin. He saavat myös opastusta toimenpiteisiin, joita sinun on ryhdyttävä hakemaan hoitoa tai tukea.
Tutkimussivusto: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus: Tämä protokolla hyödyntää olemassa olevia NIMH-tutkimuksia ja osallistujia aikaherkän tutkimuksen tekemiseksi COVID-19-pandemian aiheuttamien ympäristöstressien vaikutuksista mielenterveyteen. Tutkimus kuvaa suhdetta COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja mielenterveyden oireiden ja ahdistuksen itsearvioimien mittareiden välillä useiden osallistujien, mukaan lukien eri potilasryhmien ja terveiden vapaaehtoisten, välillä. Tutkimussivuston käyttö osallistujien suostumukseen ja kyselyyn verkossa on tehokas ja oikea-aikainen tapa kerätä tutkimusdataa tämän ainutlaatuisen kansanterveyskriisin aikana.
Tavoitteet: Ensisijainen tavoite on kuvata suhdetta COVID-19:ään liittyvien stressitekijöiden ja itse arvioimien mielenterveysoireiden ja ahdistuksen mittaajien välillä eri osallistujien keskuudessa, mukaan lukien eri potilasryhmät ja terveet vapaaehtoiset. Toissijaisina tavoitteina on selvittää, hillitsevätkö nykyiset mielenterveyshuolet tätä suhdetta, ja tunnistaa tutkimukseen osallistuneiden riski- ja sietokykytekijät COVID-19-pandemian mielenterveysvaikutuksista.
Päätepisteet: Ensisijaiset päätetapahtumat ovat kuvaavia tietoja COVID-19-pandemian seurauksena koetuista stressitekijöistä sekä tunne-, käyttäytymis- ja kliinisistä oireista. Näitä päätepisteitä mitataan toistuvasti verkkoalustalla jopa kuuden kuukauden ajan. Nämä toistetut toimenpiteet yhdistetään aiemmin kerättyihin fenotyyppitietoihin NIMH:n osallistujista sallitulla tavalla.
Tutkimuspopulaatio: Otoskoko on enintään 10 000, ja se sisältää 18-vuotiaita ja sitä vanhempia osallistujia molemmista sukupuolista, mistä tahansa sukupuolesta ja terveydentilasta. Niiden on oltava englanninkielisiä. Tutkimusjoukko sisältää potilaita ja vapaaehtoisia osallistujia, jotka ovat aiemmin suostuneet NIMH-tutkimukseen, sekä uusia osallistujia yleisestä väestöstä, jotka vastaavat NIMH COVID -tutkimuksen mainoksiin, mutta jotka eivät ole aiemmin osallistuneet NIMH-tutkimukseen. NIMH COVID -tutkimuksen osallistujat voivat olla paikallisia Washington DC:n metropolialueella, mutta koska tutkimus suoritetaan kokonaan verkossa, tällä ei ole merkitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen verkossa käyttämällä tutkimussivustoa.
POISTAMISKRITEERIT:
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uusi tutkimukseen osallistuja
Tutkimussivustolle tai tutkimuksen mainoksiin vastaavat henkilöt, jotka eivät ole aiemmin olleet NIMH-tutkimuksen osallistujia
|
|
NIMH-tutkimuksen osallistuja
Henkilöt, jotka ovat aiemmin suostuneet NIMH-tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIMH COVID -tutkimuskysely – aikuisten vastaukset
Aikaikkuna: Nettivastaukset joka toinen viikko
|
Ajatuksia ja tunteita COVID-19:n vaikutuksista mielenterveyteen
|
Nettivastaukset joka toinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM XC- ja KS-tutkimus
Aikaikkuna: Kahden viikon online-itseraportti
|
Arviot mielenterveysoireiden ja ahdistuksen mittareista
|
Kahden viikon online-itseraportti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Gianaros PJ, Manuck SB. A Stage Model of Stress and Disease. Perspect Psychol Sci. 2016 Jul;11(4):456-63. doi: 10.1177/1745691616646305.
- Kendler KS, Hettema JM, Butera F, Gardner CO, Prescott CA. Life event dimensions of loss, humiliation, entrapment, and danger in the prediction of onsets of major depression and generalized anxiety. Arch Gen Psychiatry. 2003 Aug;60(8):789-96. doi: 10.1001/archpsyc.60.8.789.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Sairaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Mielialahäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999920085
- 20-M-N085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study