Impatto sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 sui partecipanti e sui volontari della ricerca NIMH
Sfondo:
L'epidemia di COVID-19 ha causato molti cambiamenti ai normali modelli sociali delle persone. La malattia respiratoria è stata l'obiettivo principale degli sforzi di sanità pubblica. Ma la maggior parte degli esperti concorda anche sul fatto che i mandati del governo e della sanità pubblica per rallentare la diffusione della malattia, come il distanziamento sociale, hanno un effetto significativo sulla salute mentale delle persone. I fattori di stress ambientale, come i vincoli sulle attività, il contatto sociale e l'accesso alle risorse, hanno un impatto. I ricercatori vogliono sapere come i fattori di stress legati a COVID-19 influenzano la salute mentale nel tempo.
Obiettivo: apprendere la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure autovalutate dei sintomi di salute mentale e del disagio tra una serie di persone.
Eleggibilità:
Adulti di lingua inglese dai 18 anni in su
Progetto:
Questo studio sarà condotto online.
I partecipanti forniranno nome, cognome e indirizzo e-mail. Indicheranno se sono mai stati in uno studio di ricerca NIH. Riceveranno un nome utente e una password.
Ogni 2 settimane per un massimo di 6 mesi, i partecipanti completeranno sondaggi di studio online. Riceveranno promemoria via e-mail. Alcuni sondaggi verranno ripetuti. Alla fine dello studio, completeranno una serie di sondaggi di fine studio.
I sondaggi chiederanno quanto segue:
Età, sesso, razza e altri dati sociodemografici
Storia e trattamento di malattie mentali e mediche
Anamnesi familiare
Mobilità, cura di sé e attività della vita
Comportamenti legati all'alcol e al disturbo da uso di sostanze
Sintomi di malattia mentale
Disagio psicologico
Fattori di stress causati dalla pandemia di COVID-19.
I partecipanti riceveranno collegamenti a risorse per la salute mentale, come le hotline. Riceveranno anche indicazioni sui passi da compiere per cercare assistenza o supporto.
Sito web dello studio: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio: questo protocollo sfrutta gli studi e i partecipanti NIMH esistenti per realizzare ricerche sensibili al tempo sull'impatto sulla salute mentale dei fattori di stress ambientali imposti dalla pandemia di COVID-19. Lo studio descriverà la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure autovalutate dei sintomi di salute mentale e del disagio tra una serie di partecipanti, tra cui varie popolazioni di pazienti e volontari sani. L'utilizzo di un sito Web di studio per consentire e sondare i partecipanti online è un modo efficiente e tempestivo per raccogliere dati di ricerca durante questa crisi di salute pubblica unica.
Obiettivi: L'obiettivo principale è descrivere la relazione tra i fattori di stress correlati a COVID-19 e le misure auto-valutate dei sintomi di salute mentale e del disagio tra una serie di partecipanti, tra cui varie popolazioni di pazienti e volontari sani. Gli obiettivi secondari sono determinare se i problemi di salute mentale esistenti moderano questa relazione e identificare i fattori di rischio e di resilienza tra i partecipanti allo studio per quanto riguarda l'impatto sulla salute mentale della pandemia di COVID-19.
Endpoint: gli endpoint primari sono dati descrittivi sui fattori di stress sperimentati a seguito della pandemia di COVID-19 e sui sintomi emotivi, comportamentali e clinici. Questi endpoint saranno misurati ripetutamente utilizzando una piattaforma online per un massimo di 6 mesi. Queste misure ripetute saranno combinate con i dati fenotipici raccolti in precedenza sui partecipanti NIMH come consentito.
Popolazione dello studio: la dimensione del campione sarà fino a 10.000 e includerà partecipanti di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi, qualsiasi genere e stato di salute. Devono essere di lingua inglese. La popolazione dello studio includerà partecipanti pazienti e volontari che hanno acconsentito a uno studio NIMH in passato, nonché nuovi partecipanti della popolazione generale che rispondono alle pubblicità per lo studio NIMH COVID ma che non sono stati precedentemente partecipanti allo studio NIMH. I partecipanti allo studio NIMH COVID possono o meno essere locali nell'area metropolitana di Washington DC, ma poiché lo studio sarà condotto interamente online, questo non è rilevante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- 18 anni di età e oltre.
- In grado di leggere e scrivere in inglese.
- In grado di fornire il consenso informato online utilizzando il sito web dello studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nuovo partecipante allo studio
Individui che rispondono al sito Web dello studio o agli annunci pubblicitari per lo studio che non sono stati precedentemente partecipanti allo studio NIMH
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Partecipante allo studio NIMH
Individui che hanno precedentemente acconsentito a uno studio NIMH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio NIMH COVID Study - risposte degli adulti
Lasso di tempo: Risposte online bisettimanali
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Pensieri e sentimenti sull'impatto sulla salute mentale del COVID-19
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Risposte online bisettimanali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine DSM XC e KS
Lasso di tempo: Autovalutazione bisettimanale online
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Valutazioni sulle misure dei sintomi di salute mentale e del disagio
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Autovalutazione bisettimanale online
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce Y Chung, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Gianaros PJ, Manuck SB. A Stage Model of Stress and Disease. Perspect Psychol Sci. 2016 Jul;11(4):456-63. doi: 10.1177/1745691616646305.
- Kendler KS, Hettema JM, Butera F, Gardner CO, Prescott CA. Life event dimensions of loss, humiliation, entrapment, and danger in the prediction of onsets of major depression and generalized anxiety. Arch Gen Psychiatry. 2003 Aug;60(8):789-96. doi: 10.1001/archpsyc.60.8.789.
- Gibbons AB, Farmer C, Shaw JS, Chung JY. Examining the factor structure of the DSM-5 Level 1 cross-cutting symptom measure. Int J Methods Psychiatr Res. 2023 Jun;32(2):e1953. doi: 10.1002/mpr.1953. Epub 2022 Nov 1.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
- Disturbi dell'umore
- Infezioni da coronavirus
- Benessere psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999920085
- 20-M-N085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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