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Psychische Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf NIMH-Forschungsteilnehmer und Freiwillige

30. März 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hintergrund:

Der COVID-19-Ausbruch hat viele Veränderungen in den normalen sozialen Mustern der Menschen bewirkt. Die Atemwegserkrankungen standen im Mittelpunkt der Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Die meisten Experten sind sich jedoch auch einig, dass staatliche und öffentliche Gesundheitsvorschriften zur Verlangsamung der Ausbreitung der Krankheit, wie z. B. soziale Distanzierung, erhebliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Menschen haben. Umweltstressoren wie Einschränkungen bei Aktivitäten, sozialen Kontakten und Zugang zu Ressourcen fordern ihren Tribut. Forscher wollen herausfinden, wie sich Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 im Laufe der Zeit auf die psychische Gesundheit auswirken.

Ziel: Die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbstbewerteten Maßen für psychische Gesundheitssymptome und Stress bei einer Reihe von Menschen kennenlernen.

Teilnahmeberechtigung:

Englisch sprechende Erwachsene ab 18 Jahren

Design:

Diese Studie wird online durchgeführt.

Die Teilnehmer geben ihren Vor- und Nachnamen sowie ihre E-Mail-Adresse an. Sie werden angeben, ob sie jemals an einer NIH-Forschungsstudie teilgenommen haben. Sie erhalten einen Benutzernamen und ein Passwort.

Bis zu 6 Monate lang füllen die Teilnehmer alle 2 Wochen Online-Studienumfragen aus. Sie erhalten E-Mail-Erinnerungen. Einige Umfragen werden wiederholt. Am Ende der Studie werden sie eine Reihe von Umfragen zum Studienende ausfüllen.

In den Umfragen wird Folgendes abgefragt:

Alter, Geschlecht, Rasse und andere soziodemografische Daten

Anamnese und Behandlung psychischer und medizinischer Erkrankungen

Krankengeschichte der Familie

Mobilität, Selbstfürsorge und Lebensaktivitäten

Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen

Symptome einer psychischen Erkrankung

Psychische Belastung

Stressoren, die durch die COVID-19-Pandemie verursacht werden.

Die Teilnehmer erhalten Links zu Ressourcen für psychische Gesundheit, z. B. Hotlines. Sie erhalten auch Anleitungen zu den Schritten, die sie unternehmen müssen, um Pflege oder Unterstützung zu suchen.

Website der Studie: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung: Dieses Protokoll nutzt bestehende NIMH-Studien und -Teilnehmer, um zeitkritische Forschung zu den Auswirkungen von Umweltstressoren auf die psychische Gesundheit durchzuführen, die durch die COVID-19-Pandemie verursacht werden. Die Studie wird die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbstbewerteten Messwerten für psychische Gesundheitssymptome und Stress bei einer Reihe von Teilnehmern beschreiben, darunter verschiedene Patientenpopulationen und gesunde Freiwillige. Die Nutzung einer Studienwebsite zur Einwilligung und Online-Befragung von Teilnehmern ist eine effiziente und zeitnahe Möglichkeit, während dieser einzigartigen Krise der öffentlichen Gesundheit Forschungsdaten zu sammeln.

Ziele: Das Hauptziel besteht darin, die Beziehung zwischen Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 und selbsteingeschätzten Maßen für psychische Gesundheitssymptome und Belastungen bei einer Reihe von Teilnehmern, einschließlich verschiedener Patientenpopulationen und gesunder Freiwilliger, zu beschreiben. Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob bestehende Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheit diese Beziehung mildern, und Risiko- und Belastbarkeitsfaktoren bei den Studienteilnehmern in Bezug auf die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit zu identifizieren.

Endpunkte: Die primären Endpunkte sind beschreibende Daten zu Stressoren, die infolge der COVID-19-Pandemie erlebt wurden, sowie zu emotionalen, verhaltensbezogenen und klinischen Symptomen. Diese Endpunkte werden wiederholt über eine Online-Plattform für bis zu 6 Monate gemessen. Diese wiederholten Messungen werden mit zuvor gesammelten Phänotypdaten von NIMH-Teilnehmern kombiniert, sofern dies zulässig ist.

Studienpopulation: Die Stichprobengröße beträgt bis zu 10.000 und umfasst Teilnehmer ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts, jeglichen Geschlechts und Gesundheitszustands. Sie müssen englischsprachig sein. Die Studienpopulation umfasst Patienten und freiwillige Teilnehmer, die in der Vergangenheit einer NIMH-Studie zugestimmt haben, sowie neue Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung, die auf Werbung für die NIMH-COVID-Studie reagieren, aber zuvor kein NIMH-Studienteilnehmer waren. Die Teilnehmer der NIMH-COVID-Studie können in der Metropolregion Washington DC ansässig sein oder auch nicht, aber da die Studie vollständig online durchgeführt wird, ist dies nicht relevant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3655

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für die NIMH-COVID-Studie umfasst Patienten und freiwillige Teilnehmer, die in der Vergangenheit einer NIMH-Studie zugestimmt haben, sowie neue Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung, die auf Werbung für die NIMH-COVID-Studie reagieren, aber zuvor noch kein NIMH-Studienteilnehmer waren . Die Teilnehmer der NIMH-COVID-Studie können in der Metropolregion Washington DC ansässig sein oder auch nicht, aber da die Studie vollständig online durchgeführt wird, ist dies nicht relevant.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • 18 Jahre und älter.
  • Englisch lesen und schreiben können.
  • Kann online über die Studienwebsite eine Einverständniserklärung abgeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Es gibt keine Ausschlusskriterien für diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neuer Studienteilnehmer
Personen, die auf die Studienwebsite oder Werbung für die Studie reagieren und zuvor noch keine NIMH-Studienteilnehmer waren
Teilnehmer der NIMH-Studie
Personen, die zuvor einer NIMH-Studie zugestimmt haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage der NIMH-COVID-Studie – Antworten von Erwachsenen
Zeitfenster: Zweiwöchentliche Online-Antworten
Gedanken und Gefühle zu den Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit
Zweiwöchentliche Online-Antworten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DSM XC- und KS-Umfrage
Zeitfenster: Zweiwöchentlicher Online-Selbstbericht
Bewertungen zur Messung von Symptomen und Belastungen der psychischen Gesundheit
Zweiwöchentlicher Online-Selbstbericht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce Y Chung, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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