Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheidsimpact van COVID-19-pandemie op NIMH-onderzoeksdeelnemers en vrijwilligers

27 april 2023 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Achtergrond:

De uitbraak van COVID-19 heeft veel veranderingen teweeggebracht in de normale sociale patronen van mensen. De luchtwegaandoening is het belangrijkste aandachtspunt geweest van de inspanningen op het gebied van de volksgezondheid. Maar de meeste experts zijn het er ook over eens dat de mandaten van de overheid en de volksgezondheid om de verspreiding van de ziekte te vertragen, zoals sociale afstand, een aanzienlijk effect hebben op de geestelijke gezondheid van mensen. Omgevingsstressoren, zoals beperkingen op activiteiten, sociaal contact en toegang tot hulpbronnen, eisen hun tol. Onderzoekers willen leren hoe stressoren in verband met COVID-19 de geestelijke gezondheid in de loop van de tijd beïnvloeden.

Doelstelling: leren wat de relatie is tussen stressoren die verband houden met COVID-19 en zelf beoordeelde metingen van psychische symptomen en leed bij een reeks mensen.

Geschiktheid:

Engelssprekende volwassenen van 18 jaar en ouder

Ontwerp:

Dit onderzoek zal online worden uitgevoerd.

Deelnemers geven hun voor- en achternaam en e-mailadres op. Ze zullen aangeven of ze ooit in een NIH-onderzoek zijn geweest. Zij krijgen een gebruikersnaam en wachtwoord.

Elke 2 weken gedurende maximaal 6 maanden vullen deelnemers online studie-enquêtes in. Ze krijgen e-mailherinneringen. Sommige enquêtes worden herhaald. Aan het einde van de studie vullen ze een reeks enquêtes aan het einde van de studie in.

De enquêtes zullen vragen over het volgende:

Leeftijd, geslacht, ras en andere sociodemografische gegevens

Geschiedenis en behandeling van psychische en medische aandoeningen

Familie medische geschiedenis

Mobiliteit, zelfzorg en levensactiviteiten

Gedrag dat verband houdt met een stoornis in het gebruik van alcohol en middelen

Symptomen van psychische aandoeningen

Psychische nood

Stressoren veroorzaakt door de COVID-19-pandemie.

Deelnemers krijgen links naar bronnen voor geestelijke gezondheidszorg, zoals hotlines. Ze krijgen ook begeleiding bij het nemen van stappen om zorg of ondersteuning te zoeken.

Studiewebsite: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving: Dit protocol maakt gebruik van bestaande NIMH-onderzoeken en deelnemers om tijdgevoelig onderzoek te doen naar de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van omgevingsstressoren die worden opgelegd door de COVID-19-pandemie. De studie zal de relatie beschrijven tussen stressoren die verband houden met COVID-19 en zelf beoordeelde metingen van psychische symptomen en leed bij een reeks deelnemers, waaronder verschillende patiëntenpopulaties en gezonde vrijwilligers. Het gebruik van een onderzoekswebsite om deelnemers online toestemming te geven en te bevragen, is een efficiënte en tijdige manier om onderzoeksgegevens te verzamelen tijdens deze unieke volksgezondheidscrisis.

Doelstellingen: Het primaire doel is het beschrijven van de relatie tussen stressfactoren die verband houden met COVID-19 en zelf beoordeelde metingen van psychische symptomen en leed bij een reeks deelnemers, waaronder verschillende patiëntenpopulaties en gezonde vrijwilligers. De secundaire doelstellingen zijn om te bepalen of bestaande zorgen over de geestelijke gezondheid deze relatie matigen en om risico- en veerkrachtfactoren onder studiedeelnemers te identificeren met betrekking tot de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van de COVID-19-pandemie.

Eindpunten: De primaire eindpunten zijn beschrijvende gegevens over stressfactoren die worden ervaren als gevolg van de COVID-19-pandemie, en emotionele, gedrags- en klinische symptomen. Deze eindpunten zullen gedurende maximaal 6 maanden herhaaldelijk worden gemeten via een online platform. Deze herhaalde metingen zullen worden gecombineerd met eerder verzamelde fenotypegegevens over NIMH-deelnemers, zoals toegestaan.

Onderzoekspopulatie: De steekproefomvang is maximaal 10.000 en omvat deelnemers van 18 jaar en ouder van beide geslachten, elk geslacht en gezondheidsstatus. Ze moeten Engelstalig zijn. De studiepopulatie zal patiënten en vrijwillige deelnemers omvatten die in het verleden hebben ingestemd met een NIMH-studie, evenals nieuwe deelnemers uit de algemene bevolking die reageren op advertenties voor de NIMH COVID-studie maar die niet eerder een NIMH-studiedeelnemer zijn geweest. De deelnemers aan de NIMH COVID-studie kunnen al dan niet lokaal zijn in het grootstedelijk gebied van Washington DC, maar aangezien de studie volledig online zal worden uitgevoerd, is dit niet relevant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3655

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie voor de NIMH COVID-studie zal patiënten en vrijwillige deelnemers omvatten die in het verleden hebben ingestemd met een NIMH-studie, evenals nieuwe deelnemers uit de algemene bevolking die reageren op advertenties voor de NIMH COVID-studie maar die niet eerder een NIMH-studiedeelnemer zijn geweest . De deelnemers aan de NIMH COVID-studie kunnen al dan niet lokaal zijn in het Metropolitan WashingtonDC-gebied, maar aangezien de studie volledig online zal worden uitgevoerd, is dit niet relevant.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • 18 jaar en ouder.
  • Engels kunnen lezen en schrijven.
  • In staat om geïnformeerde toestemming online te geven via de studiewebsite.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nieuwe studiedeelnemer
Personen die reageren op de onderzoekswebsite of advertenties voor het onderzoek die niet eerder aan het NIMH-onderzoek hebben deelgenomen
Deelnemer aan de NIMH-studie
Personen die eerder toestemming hebben gegeven voor een NIMH-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIMH COVID Studie-enquête - reacties van volwassenen
Tijdsspanne: Tweewekelijkse online reacties
Gedachten en gevoelens over de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van COVID-19
Tweewekelijkse online reacties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DSM XC en KS-onderzoek
Tijdsspanne: Tweewekelijks online zelfrapportage
Beoordelingen op metingen van psychische symptomen en angst
Tweewekelijks online zelfrapportage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

12 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999920085
  • 20-M-N085

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren