Psykisk hälsa påverkan av covid-19-pandemin på NIMH-forskningsdeltagare och volontärer
Bakgrund:
Covid-19-utbrottet har orsakat många förändringar i människors normala sociala mönster. Luftvägssjukdomen har varit huvudfokus för folkhälsoarbetet. Men de flesta experter är också överens om att regerings- och folkhälsomandat för att bromsa spridningen av sjukdomen, såsom social distansering, har en betydande effekt på människors mentala hälsa. Miljöpåfrestningar, såsom begränsningar av aktiviteter, social kontakt och tillgång till resurser, tar hårt. Forskare vill lära sig hur stressorer relaterade till covid-19 påverkar mental hälsa över tid.
Mål: Att lära sig förhållandet mellan stressfaktorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland en rad människor.
Behörighet:
Engelsktalande vuxna i åldern 18 år och äldre
Design:
Denna studie kommer att genomföras online.
Deltagarna kommer att uppge sitt för- och efternamn samt e-postadress. De kommer att ange om de någonsin har varit i en NIH-forskningsstudie. De kommer att få ett användarnamn och lösenord.
Varannan vecka i upp till 6 månader kommer deltagarna att fylla i onlinestudieundersökningar. De kommer att få e-postpåminnelser. Vissa undersökningar kommer att upprepas. I slutet av studien kommer de att fylla i en uppsättning slutundersökningar.
Undersökningarna kommer att fråga om följande:
Ålder, kön, ras och andra sociodemografiska data
Psykisk och medicinsk sjukdomshistoria och behandling
Familjens medicinska historia
Rörlighet, egenvård och livsaktiviteter
Beteenden relaterade till alkohol- och missbruksstörningar
Symtom på psykisk ohälsa
Psykisk ohälsa
Stressorer orsakade av covid-19-pandemin.
Deltagarna kommer att få länkar till resurser för mental hälsa, såsom hotlines. De kommer också att få vägledning om steg att ta för att söka vård eller stöd.
Studiewebbplats: nimhcovidstudy.ctss.nih.gov
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning: Detta protokoll utnyttjar befintliga NIMH-studier och deltagare för att utföra tidskänslig forskning om den mentala hälsoeffekten av miljöstressorer som orsakas av COVID-19-pandemin. Studien kommer att beskriva sambandet mellan stressfaktorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland en rad deltagare, inklusive olika patientpopulationer och friska frivilliga. Användningen av en studiewebbplats för att ge samtycke och enkätdeltagare online är ett effektivt och lägligt sätt att samla in forskningsdata under denna unika folkhälsokris.
Mål: Det primära målet är att beskriva sambandet mellan stressorer relaterade till covid-19 och självskattade mått på psykiska symtom och ångest bland en rad deltagare, inklusive olika patientpopulationer och friska frivilliga. De sekundära målen är att avgöra om befintliga problem med psykisk hälsa dämpar detta förhållande och att identifiera risk- och motståndskraftsfaktorer bland studiedeltagare angående effekterna av covid-19-pandemins psykiska hälsa.
Endpoints: De primära endpoints är beskrivande data om stressorer som upplevts som ett resultat av covid-19-pandemin och emotionella, beteendemässiga och kliniska symptom. Dessa effektmått kommer att mätas upprepade gånger med hjälp av en onlineplattform i upp till 6 månader. Dessa upprepade åtgärder kommer att kombineras med tidigare insamlade fenotypdata på NIMH-deltagare som tillåts.
Studiepopulation: Urvalsstorleken kommer att vara upp till 10 000 och kommer att inkludera deltagare 18 år och äldre av båda könen, vilket kön som helst och hälsostatus. De måste vara engelsktalande. Studiepopulationen kommer att inkludera patient- och frivilliga deltagare som har samtyckt till en NIMH-studie tidigare samt nya deltagare från den allmänna befolkningen som svarar på annonser för NIMH COVID-studien men som inte tidigare har deltagit i NIMH-studien. Deltagarna i NIMH COVID-studien kan vara lokala i Metropolitan Washington DC-området men eftersom studien kommer att genomföras helt online är detta inte relevant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- 18 år och äldre.
- Kunna läsa och skriva engelska.
- Kunna ge informerat samtycke online med hjälp av studiewebbplatsen.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ny studiedeltagare
Individer som svarar på studiewebbplatsen eller annonser för studien som inte tidigare har deltagit i NIMH-studien
|
|
NIMH-studiedeltagare
Individer som tidigare har samtyckt till en NIMH-studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIMH COVID-undersökning - svar från vuxna
Tidsram: Varannan vecka onlinesvar
|
Tankar och känslor om covid-19s inverkan på mental hälsa
|
Varannan vecka onlinesvar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DSM XC och KS undersökning
Tidsram: Varannan vecka online självrapport
|
Betyg på mått på psykiska symtom och ångest
|
Varannan vecka online självrapport
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Gianaros PJ, Manuck SB. A Stage Model of Stress and Disease. Perspect Psychol Sci. 2016 Jul;11(4):456-63. doi: 10.1177/1745691616646305.
- Kendler KS, Hettema JM, Butera F, Gardner CO, Prescott CA. Life event dimensions of loss, humiliation, entrapment, and danger in the prediction of onsets of major depression and generalized anxiety. Arch Gen Psychiatry. 2003 Aug;60(8):789-96. doi: 10.1001/archpsyc.60.8.789.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Sjukdom
- Ångeststörningar
- Humörstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 999920085
- 20-M-N085
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frisk volontär
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike