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Efecto de los zapatos de estabilización sobre el equilibrio en ancianos (BALAGE)

10 de abril de 2020 actualizado por: Nicolas Babault, University of Burgundy

Efectos de los zapatos de estabilización sobre el equilibrio y la marcha. Un estudio cruzado, controlado, aleatorizado, simple ciego.

El movimiento durante las actividades cotidianas suele requerir una postura estable. El control postural corresponde a una capacidad motora compleja para mantener/restablecer el equilibrio y orientar el cuerpo en el entorno. La estabilidad postural y el equilibrio se deterioran con la edad. Más del 30% de las personas mayores de 65 años se caen al año. Las caídas representan el 90% de las fracturas de cadera y, en ocasiones, provocan efectos psicológicos duraderos. Los zapatos son nuestro vínculo directo entre el suelo y nuestros pies. El uso de zapatos juega un papel importante en el control postural. Las características de los zapatos que suelen llevar las personas mayores se identifican con las de los zapatos conocidos como 'peligrosos'. Con el fin de mejorar la estabilidad y reducir el riesgo de caídas para las personas mayores, Axis-Comfort Development® ha desarrollado "zapatos de equilibrio experimental". Sus zapatos tienen características técnicas presentadas en la literatura científica como beneficiosas para la estabilidad postural.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar los efectos del uso de zapatos de equilibrio experimentales sobre el equilibrio postural en comparación con los propios zapatos de las personas. Asumimos que el equilibrio postural mejoraría con zapatos de equilibrio experimentales de manera aguda y mejoraría mediante una fase de familiarización.

Este fue un estudio controlado, aleatorizado, ciego y cruzado. Se realizaron tres sesiones en nuestro centro, cada una intercalada con una fase de familiarización en el hogar (7 a 10 días) durante la cual las personas debían usar los zapatos de equilibrio experimental o sus propios zapatos personales. 21 voluntarios en total participaron en este estudio, todos entre 65 y 75 años. Se presentaron cinco pruebas al azar para cada sesión y todas las pruebas se llevaron a cabo en una plataforma estabilométrica Huber 360 ® (LPG System, Francia). Los criterios principales fueron el equilibrio estático sobre un pie y los dos pies (con los ojos abiertos y cerrados) y los criterios secundarios fueron la frecuencia de la zancada durante la marcha sobre el terreno y los límites de estabilidad.

Una mejora de estos múltiples criterios durante las diferentes sesiones sería una prueba del efecto positivo de las zapatillas de equilibrio experimentales sobre el equilibrio postural en las personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Francia, 21078
        • Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años a 73 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 65 a 75 años
  • sujetos sanos
  • Habiendo dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que se haya caído durante los seis meses previos al estudio.
  • Sujeto que se desplaza con ayudas para caminar.
  • Sujeto con graves problemas de equilibrio o incapaz de ponerse de pie sin ayuda
  • Sujeto que toma sedantes o somníferos
  • Sujeto con enfermedad neurológica (mareos incluyendo mareos giratorios, esclerosis múltiple, Parkinson, etc.)
  • Sujeto con antecedentes de infarto
  • Sujeto que tiene dificultad para respirar cuando está inactivo.
  • Sujeto que tiene dolores que limitan caminar y estar de pie
  • Sujeto que toma neurolépticos excepto Antidepresivos si el tratamiento es prolongado y equilibrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Zapatos de equilibrio experimentales
Pruebas y fases de familiarización con zapatos de equilibrio experimentales (Axis Comfort Development®)
Dispositivo: Zapato de equilibrio
Uso de zapatillas de equilibrio experimental para la realización de los tests a lo largo de las tres sesiones y una de las dos fases de familiarización
Otros nombres:
  • Zapatillas de equilibrio experimental Axis Comfort Development®
Comparador activo: Zapatos personales
Mismas tareas que la condición "Zapatos de equilibrio experimental" pero realizados con zapatos personales (los propios zapatos personales de los sujetos)
Dispositivo: Zapato personal
Uso de calzado Personal (el mismo para cada sesión) para la realización de las pruebas a lo largo de las tres sesiones y una de las dos fases de familiarización
Otros nombres:
  • Zapatos personales propios de los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de la superficie de desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en un pie con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió la superficie del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros cuadrados, mm²) durante 30 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio de la longitud del desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en un pie con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió la longitud del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros, mm) durante 30 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio del número de gestos de reequilibrio entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en un pie con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió el número de gestos de reequilibrio (con el pie o con la mano durante la prueba) durante 30 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio de la superficie de desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió la superficie del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros cuadrados, mm²) durante 50 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio de la longitud del desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió la longitud del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros, mm) durante 50 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio de la velocidad promedio del desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
La velocidad media del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros por segundo, mm/s) durante 50 segundos se midió en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio del número de gestos de reequilibrio entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió el número de gestos de reequilibrio (con el pie o con la mano durante la prueba) durante 50 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de la velocidad promedio del desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
La velocidad media del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros por segundo, mm/s) durante 50 segundos se midió en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio del número de gestos de reequilibrio entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos abiertos
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió el número de gestos de reequilibrio (con el pie o con la mano durante la prueba) durante 50 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en la capacidad de caminar entre las tres sesiones
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Camine al ritmo que sigue el cambio de las imágenes Izquierda (con el pie derecho y la pierna izquierda separadas) y Derecha (opuesta) en la pantalla de la plataforma durante 50 segundos. Se pidió a los sujetos que levantaran los pies usando suficiente flexión de la cadera para llevar el pie hasta la mitad de la pierna de apoyo. El número esperado de zancadas fue de alrededor de 96. Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia) (número de zancadas).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 0°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 0°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 45°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 45°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 90°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 90°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 135°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 135°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 180°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 180°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 225°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 225°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 270°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 270°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio en los límites de estabilidad entre las tres sesiones a 315°
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Desplazamiento máximo del centro de presión a 315°. 8 segundos para llegar lo más lejos posible (Valor en grados, °). Medido en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Valoración subjetiva del confort ligado al uso de los zapatos de equilibrio experimentales
Periodo de tiempo: Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
La pregunta fue: "¿Cómo te sientes en general usando Balance Shoes?" con 4 respuestas predefinidas: (1) "Muy cómodo"; (2) "Cómodo"; (3) "Normal" y (4) "Incómodo". El cuestionario era anónimo
Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
Valoración subjetiva de la estética ligada al uso de los zapatos de equilibrio experimentales
Periodo de tiempo: Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
La pregunta fue: "¿Cómo encuentras la estética de Balance Shoes?" con 4 respuestas predefinidas: (1) "A mi gusto"; (2) "Correcto" ; (3) "No es de mi agrado" y (4) "Sin opinión". El cuestionario era anónimo
Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
Evaluación subjetiva de la estabilidad relacionada con el uso de los zapatos de equilibrio experimental
Periodo de tiempo: Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
La pregunta fue: "¿Te sentiste más estable usando Balance Shoes?" con 2 respuestas predefinidas: (1) "Sí"; (2) "No". El cuestionario era anónimo
Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
Evaluación subjetiva de la seguridad relacionada con el uso de los zapatos de equilibrio experimentales
Periodo de tiempo: Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
La pregunta fue: "¿Te sentiste más seguro usando Balance Shoes?" con 2 respuestas predefinidas: (1)"Sí"; (2) "No". El cuestionario era anónimo
Medido después de usar zapatos de equilibrio experimental durante una semana (período de familiarización)
Evaluación del cambio de la superficie de desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies ojos cerrados
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió la superficie del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros cuadrados, mm²) durante 50 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360 ® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Evaluación del cambio de la longitud del desplazamiento del centro de presión entre las tres sesiones durante el equilibrio estático en dos pies con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión
Se midió la longitud del desplazamiento del centro de presión (Valor en milímetros, mm) durante 50 segundos en una plataforma de fuerza Huber 360® (LPG System, Francia).
Medir durante las tres sesiones y para ambas condiciones (equilibrio o personal). 1 minuto de recuperación entre pruebas. 7 a 10 días entre las tres sesiones (familiarización). El orden de aparición de la prueba es aleatorio para cada sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Burgundy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CEP2001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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