- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04344223
Wpływ butów stabilizujących na równowagę u osób starszych (BALAGE)
Wpływ butów stabilizujących na równowagę i chodzenie. Przekrojowe, kontrolowane, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Ruch podczas codziennych czynności najczęściej wymaga stabilnej postawy. Kontrola posturalna odpowiada złożonej zdolności motorycznej do utrzymania/przywrócenia równowagi i orientacji ciała w otoczeniu. Stabilność postawy i równowaga pogarszają się wraz z wiekiem. Ponad 30% osób powyżej 65 roku życia upada rocznie. Upadki stanowią 90% złamań szyjki kości udowej i czasami powodują trwałe skutki psychologiczne. Buty są naszym bezpośrednim łącznikiem między podłożem a naszymi stopami. Noszenie butów odgrywa ważną rolę w kontroli postawy. Cechy charakterystyczne butów zwykle noszonych przez osoby starsze są utożsamiane z cechami butów określanych jako „niebezpieczne”. Aby poprawić stabilność i zmniejszyć ryzyko upadku osób starszych, firma Axis-Comfort Development® opracowała „eksperymentalne buty równoważące”. Ich buty posiadają właściwości techniczne przedstawiane w literaturze naukowej jako korzystne dla stabilności posturalnej.
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu noszenia eksperymentalnych butów równowagi na równowagę posturalną w porównaniu z własnymi butami. Założyliśmy, że równowaga posturalna zostanie poprawiona przez eksperymentalne buty równoważące w ostry sposób i poprawiona przez fazę zapoznawczą.
Było to kontrolowane, randomizowane, ślepe i krzyżowe badanie. w naszym ośrodku odbyły się trzy sesje, każdorazowo przeplatane fazą aklimatyzacji w domu (od 7 do 10 dni), podczas której osoby musiały nosić albo eksperymentalne buty balansowe, albo własne obuwie osobiste. W badaniu wzięło udział łącznie 21 ochotników, wszyscy w wieku od 65 do 75 lat. Dla każdej sesji przedstawiono losowo pięć testów, a wszystkie testy przeprowadzono na platformie stabilometrycznej Huber 360 ® (LPG System, Francja). Głównymi kryteriami była równowaga statyczna na jednej i dwóch stopach (z oczami otwartymi i zamkniętymi), a drugorzędnymi kryteriami były częstotliwość kroku podczas chodu w miejscu i granice stabilności.
Poprawa tych wielu kryteriów podczas różnych sesji byłaby dowodem pozytywnego wpływu eksperymentalnych butów równoważących na równowagę posturalną u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Francja, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 65 do 75 lat
- Zdrowe przedmioty
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który upadł w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.
- Podmiot, który porusza się za pomocą pomocy do chodzenia.
- Podmiot ma poważne problemy z równowagą lub nie jest w stanie wstać bez pomocy
- Podmiot, który bierze środki uspokajające lub nasenne
- Osoba z chorobą neurologiczną (zawroty głowy, w tym zawroty głowy, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.)
- Podmiot z historią zawału serca
- Podmiot, który ma duszność, gdy jest nieaktywny.
- Pacjent, który ma bóle ograniczające chodzenie i stanie
- Pacjent, który przyjmuje neuroleptyki z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych, jeśli leczenie jest długotrwałe i dobrze zbilansowane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne buty do równowagi
Testy i fazy zapoznawcze z eksperymentalnymi butami balansowymi (Axis Comfort Development®)
|
Użycie eksperymentalnych butów balansowych do przeprowadzenia testów podczas trzech sesji i jednej z dwóch faz zapoznawczych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Buty osobiste
Te same zadania co warunek „Eksperymentalne buty równoważące”, ale realizowane z osobistymi butami (własnymi osobistymi butami badanych)
|
Używanie butów osobistych (takich samych podczas każdej sesji) do przeprowadzania testów podczas trzech sesji i jednej z dwóch faz zapoznawczych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany powierzchni przemieszczenia środka nacisku pomiędzy trzema sesjami w równowadze statycznej na stopie z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Powierzchnię przemieszczenia środka nacisku (wartość w milimetrach kwadratowych, mm²) w ciągu 30 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany długości przesunięcia środka nacisku pomiędzy trzema sesjami w równowadze statycznej na stopie z oczami otwartymi
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Długość przemieszczenia środka nacisku (wartość w milimetrach, mm) w ciągu 30 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany liczby gestów przywracania równowagi między trzema sesjami podczas statycznej równowagi na stopie z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja) mierzono liczbę ruchów przywracających równowagę (stopą lub ręką podczas testu) w ciągu 30 sekund.
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany powierzchni przemieszczenia środka nacisku pomiędzy trzema sesjami podczas statycznej równowagi na dwóch stopach z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Powierzchnię przemieszczenia środka nacisku (wartość w milimetrach kwadratowych, mm²) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany długości przesunięcia środka nacisku pomiędzy trzema sesjami w równowadze statycznej na dwóch nogach z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Długość przemieszczenia środka nacisku (wartość w milimetrach, mm) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany średniej prędkości przemieszczania się środka nacisku pomiędzy trzema sesjami w równowadze statycznej na dwóch nogach z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Średnią prędkość przemieszczania się środka nacisku (wartość w milimetrach na sekundę, mm/s) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany liczby gestów przywracania równowagi pomiędzy trzema sesjami podczas statycznej równowagi na dwóch stopach z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Liczbę gestów przywracania równowagi (stopą lub ręką podczas testu) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany średniej prędkości przemieszczania się środka nacisku pomiędzy trzema sesjami w równowadze statycznej na dwóch nogach z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Średnią prędkość przemieszczania się środka nacisku (wartość w milimetrach na sekundę, mm/s) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany liczby gestów przywracania równowagi pomiędzy trzema sesjami podczas statycznej równowagi na dwóch stopach z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Liczbę gestów przywracania równowagi (stopą lub ręką podczas testu) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany zdolności chodu między trzema sesjami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Idź w tempie po zmianie lewej (prawa stopa i lewa noga odłączona) i prawej (przeciwnej) wizualizacji na ekranie platformy przez 50 sekund.
Badanych poproszono o podniesienie stóp przy użyciu wystarczającego zgięcia bioder, aby podnieść stopę do połowy podpory.
Oczekiwana liczba kroków wynosiła około 96. Zmierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja) (liczba kroków).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 0°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 0°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 45°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 45°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy kącie 90°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 90°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 135°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 135°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 180°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 180°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 225°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 225°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 270°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 270°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany granic stabilności między trzema sesjami przy 315°
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Maksymalne przesunięcie środka nacisku przy 315°. 8 sekund, aby przejść tak daleko, jak to możliwe (wartość w stopniach, °).
Mierzone na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Subiektywna ocena komfortu związanego z noszeniem eksperymentalnych butów balansowych
Ramy czasowe: Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
Pytanie brzmiało: „Jak ogólnie czujesz się w butach Balance?”. z 4 predefiniowanymi odpowiedziami: (1) „Bardzo wygodne”; (2) „Wygodny”; (3) „Normalny” i (4) „Niewygodny”.
Ankieter był anonimowy
|
Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
|
Subiektywna ocena estetyki związanej z noszeniem eksperymentalnych butów balansowych
Ramy czasowe: Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
Pytanie brzmiało: „Jak oceniasz estetykę Balance Shoes?” z 4 predefiniowanymi odpowiedziami: (1) „Według mojego gustu”; (2) „Prawidłowo” ; (3) „Nie podoba mi się” i (4) „Brak zdania”.
Ankieter był anonimowy
|
Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
|
Subiektywna ocena stabilności związanej z noszeniem eksperymentalnych butów balansowych
Ramy czasowe: Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
Pytanie brzmiało: „Czy czułeś się bardziej stabilny w Balance Shoes?” z 2 predefiniowanymi odpowiedziami: (1) „Tak”; (2) „Nie”.
Ankieter był anonimowy
|
Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
|
Subiektywna ocena bezpieczeństwa związanego z noszeniem eksperymentalnych butów balansowych
Ramy czasowe: Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
Pytanie brzmiało: „Czy czułeś się bezpieczniej w Balance Shoes?” z 2 predefiniowanymi odpowiedziami: (1)"Tak" ; (2) „Nie”.
Ankieter był anonimowy
|
Mierzone po noszeniu eksperymentalnych butów równowagi przez tydzień (okres zapoznawczy)
|
|
Ocena zmiany powierzchni przemieszczenia środka nacisku pomiędzy trzema sesjami podczas statycznej równowagi na dwóch stopach z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Powierzchnię przemieszczenia środka nacisku (wartość w milimetrach kwadratowych, mm²) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
|
Ocena zmiany długości przesunięcia środka nacisku pomiędzy trzema sesjami w równowadze statycznej na dwóch stopach z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Długość przemieszczenia środka nacisku (wartość w milimetrach, mm) w ciągu 50 sekund mierzono na platformie siłowej Huber 360 ® (LPG System, Francja).
|
Mierz podczas trzech sesji i dla obu warunków (równowagowych lub osobistych). 1 minuta odpoczynku między testami. 7 do 10 dni między trzema sesjami (zapoznanie). Kolejność pojawiania się testu jest losowa dla każdej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP2001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .