Wirkung von Stabilisierungsschuhen auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen (BALAGE)
10. April 2020 aktualisiert von: Nicolas Babault, University of Burgundy
Auswirkungen von Stabilisierungsschuhen auf das Gleichgewicht und das Gehen. Eine Cross-over, kontrollierte, randomisierte Single-Blind-Studie.
Bewegung im Alltag erfordert meist eine stabile Körperhaltung. Posturale Kontrolle entspricht einer komplexen motorischen Fähigkeit, das Gleichgewicht zu halten / wiederherzustellen und den Körper in der Umgebung zu orientieren. Haltungsstabilität und Gleichgewicht verschlechtern sich mit zunehmendem Alter. Mehr als 30 % der über 65-Jährigen stürzen pro Jahr. Stürze machen 90 % der Hüftfrakturen aus und haben manchmal dauerhafte psychologische Auswirkungen. Schuhe sind unsere direkte Verbindung zwischen dem Boden und unseren Füßen. Das Tragen von Schuhen spielt eine wichtige Rolle bei der posturalen Kontrolle. Die Eigenschaften von Schuhen, die normalerweise von älteren Menschen getragen werden, werden mit denen von Schuhen identifiziert, die als „gefährlich“ bekannt sind. Um die Stabilität zu verbessern und das Sturzrisiko für ältere Menschen zu verringern, hat Axis-Comfort Development® „experimentelle Balance-Schuhe“ entwickelt. Ihre Schuhe haben technische Eigenschaften, die in der wissenschaftlichen Literatur als vorteilhaft für die Haltungsstabilität beschrieben werden.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen des Tragens von experimentellen Balance-Schuhen auf das posturale Gleichgewicht im Vergleich zu den eigenen Schuhen der Probanden zu untersuchen. Wir gingen davon aus, dass das Haltungsgleichgewicht durch experimentelle Balanceschuhe akut verbessert und durch eine Eingewöhnungsphase verbessert wird.
Dies war eine kontrollierte, randomisierte, blinde und Cross-over-Studie. In unserem Zentrum fanden drei Sitzungen statt, jeweils unterbrochen von einer Eingewöhnungsphase zu Hause (7 bis 10 Tage), in der die Personen entweder die experimentellen Gleichgewichtsschuhe oder ihre eigenen persönlichen Schuhe tragen mussten. Insgesamt nahmen 21 Freiwillige an dieser Studie teil, alle zwischen 65 und 75 Jahre alt. Fünf Tests wurden zufällig für jede Sitzung präsentiert und alle Tests wurden auf einer stabilometrischen Plattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) durchgeführt. Die Hauptkriterien waren das statische Gleichgewicht auf einem Fuß und zwei Füßen (mit offenen und geschlossenen Augen) und die Nebenkriterien waren die Schrittfrequenz während des Gehens auf der Stelle und die Stabilitätsgrenzen.
Eine Verbesserung dieser multiplen Kriterien während der verschiedenen Sitzungen wäre ein Beweis für die positive Wirkung von experimentellen Balance-Schuhen auf das Haltungsgleichgewicht bei älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Côte d'Or
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Dijon, Côte d'Or, Frankreich, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre bis 71 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden von 65 bis 75 Jahren
- Gesunde Themen
- Nachdem sie ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Proband, der in den sechs Monaten vor der Studie gestürzt ist.
- Subjekt, das sich mit Gehhilfen fortbewegt.
- Subjekt mit schweren Gleichgewichtsproblemen oder nicht in der Lage, ohne Hilfe aufzustehen
- Subjekt, das Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten einnimmt
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Schwindel einschließlich Drehschwindel, Multiple Sklerose, Parkinson usw.)
- Subjekt mit Herzinfarkt in der Vorgeschichte
- Subjekt, das bei Inaktivität kurzatmig ist.
- Subjekt, das Schmerzen hat, die das Gehen und Stehen einschränken
- Subjekt, das Neuroleptika mit Ausnahme von Antidepressiva einnimmt, wenn die Behandlung langanhaltend und ausgewogen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gleichgewichtsschuhe
Tests und Eingewöhnungsphasen mit experimentellen Laufschuhen (Axis Comfort Development®)
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Einsatz von experimentellen Laufschuhen zur Durchführung der Tests entlang der drei Sitzungen und einer der beiden Eingewöhnungsphasen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Persönliche Schuhe
Gleiche Aufgaben wie bei der Bedingung "Experimentelle Balanceschuhe", jedoch mit persönlichen Schuhen (eigene persönliche Schuhe der Probanden)
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Verwendung von persönlichen Schuhen (die gleichen für jede Sitzung) für die Durchführung der Tests entlang der drei Sitzungen und einer der beiden Eingewöhnungsphasen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung der Verschiebungsfläche des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf einem Fuß mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Fläche der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Quadratmillimetern, mm²) während 30 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der Länge der Verschiebung des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf einem Fuß mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Länge der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Millimetern, mm) während 30 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Bewertung der Veränderung der Anzahl der Rebalancing-Gesten zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf einem Fuß mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Anzahl der Ausgleichsgesten (mit dem Fuß oder mit der Hand während des Tests) während 30 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der Verschiebungsfläche des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Oberfläche der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Quadratmillimetern, mm²) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der Länge der Verschiebung des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Länge der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Millimetern, mm) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der durchschnittlichen Geschwindigkeit der Verlagerung des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die mittlere Geschwindigkeit der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Millimeter pro Sekunde, mm/s) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Bewertung der Veränderung der Anzahl der Rebalancing-Gesten zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Anzahl der Ausgleichsgesten (mit dem Fuß oder mit der Hand während des Tests) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Veränderung der durchschnittlichen Geschwindigkeit der Verlagerung des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die mittlere Geschwindigkeit der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Millimeter pro Sekunde, mm/s) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Bewertung der Veränderung der Anzahl der Rebalancing-Gesten zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit offenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Anzahl der Ausgleichsgesten (mit dem Fuß oder mit der Hand während des Tests) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der Gehfähigkeit zwischen den drei Sitzungen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Gehen Sie 50 Sekunden lang in dem Tempo, das dem Wechsel der linken (rechter Fuß und linkes Bein gelöst) und rechten (entgegengesetzten) Visualisierung auf dem Plattformbildschirm folgt.
Die Probanden wurden gebeten, ihre Füße mit ausreichender Hüftflexion anzuheben, um den Fuß auf halbe Höhe des Stützbeins zu bringen.
Die erwartete Schrittzahl lag bei etwa 96. Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) (Anzahl der Schritte).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 0°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunktes bei 0°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 45°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunktes bei 45°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Bewertung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 90°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunkts bei 90°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 135°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunktes bei 135°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 180°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunkts bei 180°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Bewertung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 225°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunktes bei 225°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 270°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunktes bei 270°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Bewertung der Änderung der Stabilitätsgrenzen zwischen den drei Sitzungen bei 315°
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Maximale Verschiebung des Druckmittelpunktes bei 315°. 8 Sekunden, um so weit wie möglich zu gehen (Wert in Grad, °).
Gemessen auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich).
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Subjektive Beurteilung des Tragekomforts der experimentellen Laufschuhe
Zeitfenster: Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Die Frage war: "Wie fühlen Sie sich im Allgemeinen beim Tragen von Balance-Schuhen?" mit 4 vordefinierten Antworten : (1) "Sehr komfortabel" ; (2) "bequem" ; (3) „normal“ und (4) „unangenehm“.
Fragebogen war anonym
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Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Subjektive Beurteilung der mit dem Tragen der experimentellen Laufschuhe verbundenen Ästhetik
Zeitfenster: Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Die Frage war: "Wie findest du die Ästhetik von Balance Shoes?" mit 4 vordefinierten Antworten : (1) "To my like" ; (2) "Richtig" ; (3) „Gefällt mir nicht“ und (4) „Keine Meinung“.
Fragebogen war anonym
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Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Subjektive Beurteilung der Stabilität in Verbindung mit dem Tragen der Versuchs-Laufschuhe
Zeitfenster: Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Die Frage war: "Haben Sie sich mit Balance-Schuhen stabiler gefühlt?" mit 2 vordefinierten Antworten : (1) "Ja" ; (2) „Nein“.
Fragebogen war anonym
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Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Subjektive Beurteilung der Sicherheit beim Tragen der Experimental-Laufschuhe
Zeitfenster: Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Die Frage war: "Haben Sie sich sicherer gefühlt, wenn Sie Laufschuhe tragen?" mit 2 vordefinierten Antworten : (1)"Ja" ; (2) „Nein“.
Fragebogen war anonym
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Gemessen nach einwöchigem Tragen von Laufschuhen (Eingewöhnungszeit)
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Beurteilung der Veränderung der Verschiebungsfläche des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Oberfläche der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Quadratmillimetern, mm²) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Beurteilung der Veränderung der Länge der Verschiebung des Druckzentrums zwischen den drei Sitzungen während des statischen Gleichgewichts auf zwei Füßen mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Die Länge der Verschiebung des Druckzentrums (Wert in Millimetern, mm) während 50 Sekunden wurde auf einer Kraftplattform Huber 360 ® (LPG System, Frankreich) gemessen.
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Messen Sie während der drei Sitzungen und für beide Bedingungen (Gleichgewicht oder persönlich). 1 Minute Erholung zwischen den Tests. 7 bis 10 Tage zwischen den drei Sitzungen (Einarbeitung). Die Testreihenfolge ist für jede Sitzung zufällig
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP2001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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