Effet des chaussures de stabilisation sur l'équilibre chez les personnes âgées (BALAGE)
10 avril 2020 mis à jour par: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effets des chaussures de stabilisation sur l'équilibre et la marche. Une étude croisée, contrôlée et randomisée en simple aveugle.
Les mouvements au cours des activités quotidiennes nécessitent le plus souvent une posture stable. Le contrôle postural correspond à une capacité motrice complexe pour maintenir/rétablir l'équilibre et orienter son corps dans l'environnement. La stabilité posturale et l'équilibre se détériorent avec l'âge. Plus de 30% des personnes de plus de 65 ans chutent chaque année. Les chutes représentent 90 % des fractures de la hanche et entraînent parfois des séquelles psychologiques durables. Les chaussures sont notre lien direct entre le sol et nos pieds. Le port de chaussures joue un rôle majeur dans le contrôle postural. Les caractéristiques des chaussures habituellement portées par les personnes âgées sont identifiées à celles des chaussures dites « dangereuses ». Afin d'améliorer la stabilité et de réduire les risques de chute pour les personnes âgées, Axis-Comfort Development® a développé des "chaussures d'équilibre expérimentales". Leurs chaussures présentent des caractéristiques techniques présentées dans la littérature scientifique comme bénéfiques pour la stabilité posturale.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les effets du port de chaussures d'équilibre expérimentales sur l'équilibre postural par rapport aux propres chaussures des personnes. Nous avons supposé que l'équilibre postural serait amélioré par des chaussures d'équilibre expérimentales de manière aiguë et amélioré par une phase de familiarisation.
Il s'agissait d'une étude contrôlée, randomisée, en aveugle et croisée. trois séances se sont déroulées dans notre centre, entrecoupées à chaque fois d'une phase de familiarisation à domicile (7 à 10 jours) au cours de laquelle les personnes devaient porter soit les chaussures d'équilibre expérimentales, soit leurs propres chaussures personnelles. 21 volontaires au total ont participé à cette étude, tous âgés entre 65 et 75 ans. Cinq tests ont été présentés au hasard pour chaque session et tous les tests ont été réalisés sur une plateforme stabilométrique Huber 360 ® (LPG System, France). Les critères principaux étaient l'équilibre statique sur un pied et sur les deux pieds (yeux ouverts et fermés) et les critères secondaires étaient la fréquence des foulées lors de la marche sur place et les limites de stabilité.
Une amélioration de ces multiples critères au cours des différentes séances serait la preuve de l'effet positif des chaussures d'équilibre expérimentales sur l'équilibre postural chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, France, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans à 73 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de 65 à 75 ans
- Sujets sains
- Après avoir donné son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant chuté au cours des six mois précédant l'étude.
- Sujet qui se déplace avec des aides à la marche.
- Sujet ayant de graves problèmes d'équilibre ou incapable de se tenir debout sans aide
- Sujet qui prend des sédatifs ou des somnifères
- Sujet atteint d'une maladie neurologique (vertiges y compris vertiges tournants, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.)
- Sujet ayant des antécédents de crise cardiaque
- Sujet essoufflé lorsqu'il est inactif.
- Sujet qui a des douleurs limitant la marche et la station debout
- Sujet qui prend des neuroleptiques sauf Antidépresseurs si le traitement est ancien et équilibré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaussures d'équilibre expérimentales
Tests et phases de familiarisation avec des chaussures d'équilibre expérimentales (Axis Comfort Development®)
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Utilisation de chaussures d'équilibre expérimentales pour la réalisation des tests tout au long des trois séances et d'une des deux phases de familiarisation
Autres noms:
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Comparateur actif: Chaussures personnelles
Mêmes tâches que la condition "Chaussures d'équilibre expérimentales" mais réalisées avec des chaussures personnelles (propres chaussures personnelles des sujets)
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Utilisation de chaussures personnelles (les mêmes pour chaque session) pour effectuer les tests tout au long des trois sessions et de l'une des deux phases de familiarisation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de la surface de déplacement du centre de pression entre les trois séances lors d'un équilibre statique sur un pied yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La surface du déplacement du centre de pression (Valeur en millimètres carrés, mm²) pendant 30 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution de la durée du déplacement du centre de pression entre les trois séances lors d'un équilibre statique sur un pied yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La longueur du déplacement du centre de pression (Valeur en millimètres, mm) pendant 30 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution du nombre de gestes de rééquilibrage entre les trois séances lors d'un équilibre statique sur un pied yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Le nombre de gestes de rééquilibrage (avec le pied ou avec la main pendant le test) pendant 30 secondes a été mesuré sur une plateforme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Appréciation de l'évolution de la surface de déplacement du centre de pression entre les trois séances en équilibre statique sur deux pieds yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La surface de déplacement du centre de pression (valeur en millimètres carrés, mm²) pendant 50 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Appréciation de l'évolution de la durée du déplacement du centre de pression entre les trois séances en équilibre statique sur deux pieds yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La longueur du déplacement du centre de pression (Valeur en millimètres, mm) pendant 50 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Appréciation de l'évolution de la vitesse moyenne de déplacement du centre de pression entre les trois séances en équilibre statique sur deux pieds yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La vitesse moyenne du déplacement du centre de pression (Valeur en millimètres par seconde, mm/s) pendant 50 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution du nombre de gestes de rééquilibrage entre les trois séances lors d'un équilibre statique sur deux pieds yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Le nombre de gestes de rééquilibrage (avec le pied ou avec la main pendant le test) pendant 50 secondes a été mesuré sur une plateforme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appréciation de l'évolution de la vitesse moyenne de déplacement du centre de pression entre les trois séances en équilibre statique sur deux pieds yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La vitesse moyenne du déplacement du centre de pression (Valeur en millimètres par seconde, mm/s) pendant 50 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution du nombre de gestes de rééquilibrage entre les trois séances lors d'un équilibre statique sur deux pieds yeux ouverts
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Le nombre de gestes de rééquilibrage (avec le pied ou avec la main pendant le test) pendant 50 secondes a été mesuré sur une plateforme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluer l'évolution de la capacité de marche entre les trois séances
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Marchez au rythme suivant le changement des visuels Gauche (sur pied droit et jambe gauche détachée) et Droite (opposé) sur l'écran de la plateforme pendant 50 secondes.
Les sujets ont été invités à lever leurs pieds en utilisant suffisamment de flexion de la hanche pour amener le pied à mi-hauteur de la jambe de support.
Le nombre de foulées attendu était d'environ 96. Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France) (nombre de foulées).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois sessions à 0°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 0°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois séances à 45°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 45°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois séances à 90°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 90°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois sessions à 135°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 135°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois sessions à 180°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 180°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois sessions à 225°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 225°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois sessions à 270°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 270°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Évaluation de l'évolution des limites de stabilité entre les trois sessions à 315°
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Déplacement maximal du centre de pression à 315°. 8 secondes pour aller le plus loin possible (Valeur en degrés, °).
Mesuré sur une plate-forme de force Huber 360 ® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Appréciation subjective du confort lié au port des chaussures d'équilibre expérimentales
Délai: Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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La question était : "Comment vous sentez-vous en général en portant des Balance Shoes ?" avec 4 réponses prédéfinies : (1) "Très confortable" ; (2) "Confortable" ; (3) "Normal" et (4) "Inconfortable".
Le questionnaire était anonyme
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Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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Appréciation subjective de l'esthétique liée au port des chaussures d'équilibre expérimentales
Délai: Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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La question était : "Comment trouvez-vous l'esthétique des Balance Shoes ?" avec 4 réponses prédéfinies : (1) "A mon goût" ; (2) "Correct" ; (3) "Pas à mon goût" et (4) "Sans opinion".
Le questionnaire était anonyme
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Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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Appréciation subjective de la stabilité liée au port des chaussures d'équilibre expérimentales
Délai: Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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La question était : "Vous êtes-vous senti plus stable en portant des Balance Shoes ?" avec 2 réponses prédéfinies : (1) "Oui" ; (2) "Non".
Le questionnaire était anonyme
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Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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Appréciation subjective de la sécurité liée au port des chaussures d'équilibre expérimentales
Délai: Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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La question était : "Vous sentiez-vous plus en sécurité en portant des Balance Shoes ?" avec 2 réponses prédéfinies : (1)"Oui" ; (2) "Non".
Le questionnaire était anonyme
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Mesuré après avoir porté des chaussures d'équilibre expérimentales pendant une semaine (période de familiarisation)
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Appréciation de l'évolution de la surface de déplacement du centre de pression entre les trois séances en équilibre statique sur deux pieds yeux fermés
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La surface de déplacement du centre de pression (valeur en millimètres carrés, mm²) pendant 50 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Appréciation de l'évolution de la durée du déplacement du centre de pression entre les trois séances en équilibre statique sur deux pieds yeux fermés
Délai: Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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La longueur du déplacement du centre de pression (Valeur en millimètres, mm) pendant 50 secondes a été mesurée sur une plate-forme de force Huber 360® (LPG System, France).
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Mesure pendant les trois séances et pour les deux conditions (équilibre ou personnelle). 1 minute de récupération entre les tests. 7 à 10 jours entre les trois séances (prise en main). L'ordre d'apparition des tests est aléatoire pour chaque session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP2001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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