Effekt af stabiliseringssko på balance hos ældre (BALAGE)
10. april 2020 opdateret af: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effekter af stabiliseringssko på balance og gang. En krydsende, kontrolleret, randomiseret enkelt blind undersøgelse.
Bevægelse under hverdagsaktiviteter kræver oftest stabil kropsholdning. Postural kontrol svarer til en kompleks motorisk evne til at opretholde/genoprette balancen og orientere sin krop i omgivelserne. Postural stabilitet og ligevægt forringes med alderen. Mere end 30 % af personer over 65 år falder om året. Fald repræsenterer 90 % af hoftebrud og resulterer nogle gange i varige psykologiske effekter. Sko er vores direkte bindeled mellem jorden og vores fødder. At bære sko spiller en stor rolle i postural kontrol. Egenskaberne ved sko, der normalt bæres af ældre mennesker, identificeres med dem ved sko, der vides at være "farlige". For at forbedre stabiliteten og mindske risikoen for at falde for ældre, har Axis-Comfort Development® udviklet "eksperimentelle balancesko". Deres sko har tekniske egenskaber præsenteret i den videnskabelige litteratur som gavnlige for postural stabilitet.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af at bære eksperimentelle balancesko på postural balance sammenlignet med folks egne sko. Vi antog, at postural balance ville blive forbedret med eksperimentelle balancesko på en akut måde og forbedret ved en familiariseringsfase.
Dette var en kontrolleret, randomiseret, blind og cross-over undersøgelse. Der blev afholdt tre sessioner i vores center, hver gang afbrudt med en fase med fortrolighed derhjemme (7 til 10 dage), hvor folk skulle have enten de eksperimentelle balancesko eller deres egne personlige sko på. I alt deltog 21 frivillige i denne undersøgelse, alle mellem 65 og 75 år. Fem tests blev præsenteret tilfældigt for hver session, og alle test blev udført på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) stabilometrisk platform. Hovedkriterierne var statisk ligevægt på en fod og to fod (med åbne og lukkede øjne) og sekundære kriterier var skridtfrekvens under gåturen på stedet og stabilitetsgrænser.
En forbedring af disse mange kriterier under de forskellige sessioner ville være bevis på den positive effekt af eksperimentelle balancesko på postural balance hos ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Frankrig, 21078
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år til 71 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner fra 65 til 75 år
- Sunde emner
- Efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der er faldet i løbet af de seks måneder forud for undersøgelsen.
- Forsøgsperson, der bevæger sig med ganghjælpemidler.
- Person med svære balanceproblemer eller ude af stand til at rejse sig uden hjælp
- Person, der tager beroligende medicin eller sovemedicin
- Person med neurologisk sygdom (svimmelhed, herunder svimmelhed, multipel sklerose, Parkinsons osv.)
- Person med historie med hjerteanfald
- Person, der er stakåndet, når den er inaktiv.
- Person, der har smerter, der begrænser gang og stående
- Person, der tager neuroleptika undtagen antidepressiva, hvis behandlingen er langvarig og velafbalanceret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle balancesko
Test og fortrolighedsfaser med eksperimentelle balancesko (Axis Comfort Development®)
|
Brug af eksperimentelle balancesko til udførelse af testene langs de tre sessioner og en af de to bekendtgørelsesfaser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Personlige sko
Samme opgaver som betingelsen "Eksperimentelle balancesko", men realiseret med personlige sko (emnes egne personlige sko)
|
Brug af personlige sko (det samme for hver session) til at udføre testene langs de tre sessioner og en af de to bekendtgørelsesfaser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af forskydningsfladen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på en fod med åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Overfladen af forskydningen af trykcentret (værdi i kvadratmillimeter, mm²) i løbet af 30 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af længden af forskydningen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på en fod med åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Længden af forskydningen af trykcentret (værdi i millimeter, mm) i løbet af 30 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af antallet af rebalanceringsbevægelser mellem de tre sessioner under statisk balance på en fod med åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Antallet af rebalanceringsbevægelser (med foden eller med hånden under testen) i løbet af 30 sekunder blev målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af forskydningsfladen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Overfladen af forskydningen af trykcentret (værdi i kvadratmillimeter, mm²) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af længden af forskydningen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Længden af forskydningen af trykcentret (værdi i millimeter, mm) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af gennemsnitshastigheden af forskydningen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Gennemsnitshastigheden af forskydningen af trykcentret (værdi i millimeter pr. sekund, mm/s) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af antallet af rebalancerende gestus mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Antallet af rebalanceringsbevægelser (med foden eller med hånden under testen) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af gennemsnitshastigheden af forskydningen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Gennemsnitshastigheden af forskydningen af trykcentret (værdi i millimeter pr. sekund, mm/s) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af antallet af rebalancerende gestus mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder åbne øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Antallet af rebalanceringsbevægelser (med foden eller med hånden under testen) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring i gangkapacitet mellem de tre sessioner
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Gå i det tempo, der følger ændringen af venstre (på højre fod og venstre ben løsrevet) og højre (modsat) billeder på platformsskærmen i 50 sekunder.
Forsøgspersonerne blev bedt om at løfte deres fødder ved at bruge nok hoftefleksion til at bringe foden halvvejs op af støttebenet.
Det forventede antal skridt var omkring 96. Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform (antal skridt).
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 0°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 0°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 45°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 45°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændringer i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 90°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 90°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 135°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 135°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændringer i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 180°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 180°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 225°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 225°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændringer i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 270°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 270°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring i stabilitetsgrænser mellem de tre sessioner ved 315°
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Maksimal forskydning af trykcentret ved 315°. 8 sekunder for at gå så langt som muligt (Værdi i grader, °).
Målt på en Huber 360 ® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Subjektiv vurdering af komforten forbundet med brugen af de eksperimentelle balancesko
Tidsramme: Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
Spørgsmålet var: "Hvordan har du det generelt med at bære balancesko?" med 4 foruddefinerede svar: (1) "Meget behagelig" ; (2) "Komfortabel" ; (3) "Normal" og (4) "Ubehagelig".
Spørgeskemaet var anonymt
|
Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
|
Subjektiv vurdering af æstetikken forbundet med brugen af de eksperimentelle balancesko
Tidsramme: Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
Spørgsmålet var: "Hvordan finder du balanceskoens æstetik?" med 4 foruddefinerede svar: (1) "Efter min smag" ; (2) "Korrekt" ; (3) "Ikke til min smag" og (4) "Ingen mening".
Spørgeskemaet var anonymt
|
Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
|
Subjektiv vurdering af stabiliteten forbundet med brugen af de eksperimentelle balancesko
Tidsramme: Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
Spørgsmålet var: "Følte du dig mere stabil med balancesko?" med 2 foruddefinerede svar: (1) "Ja" ; (2) "Nej".
Spørgeskemaet var anonymt
|
Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
|
Subjektiv vurdering af sikkerheden forbundet med at bære de eksperimentelle balancesko
Tidsramme: Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
Spørgsmålet var: "Følte du dig mere sikker ved at bære balancesko?" med 2 foruddefinerede svar: (1)"Ja"; (2) "Nej".
Spørgeskemaet var anonymt
|
Målt efter at have brugt eksperimentelle balancesko i en uge (bekendtgørelsesperiode)
|
|
Vurdering af ændring af forskydningsoverfladen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder lukkede øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Overfladen af forskydningen af trykcentret (værdi i kvadratmillimeter, mm²) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
|
Vurdering af ændring af længden af forskydningen af trykcentret mellem de tre sessioner under statisk balance på to fødder lukkede øjne
Tidsramme: Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Længden af forskydningen af trykcentret (værdi i millimeter, mm) i løbet af 50 sekunder blev målt på en Huber 360® (LPG System, Frankrig) kraftplatform.
|
Mål under de tre sessioner og for begge forhold (balance eller personlig). 1 minuts restitution mellem testene. 7 til 10 dage mellem de tre sessioner (familiarisering). Testvisningsrækkefølgen er tilfældig for hver session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2020
Først opslået (Faktiske)
14. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP2001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .