Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi kazem v raném dětství, nízkou porodní hmotností a nutričními rizikovými faktory: (Kohortová studie)

13. července 2020 aktualizováno: dina farrag morad, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit zkušenosti s ECC u dětí ve věku od 12 do 36 měsíců s nízkou porodní hmotností ve srovnání s normální porodní hmotností.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zubní kaz je na seznamu nejrozšířenějších chronických onemocnění a je také hlavním problémem veřejného zdraví. Zubní kaz je jediné nejčastější chronické dětské onemocnění; je 5krát častější než astma, 7krát častější než senná rýma a 14krát častější než chronická bronchitida. Kaz mléčných zubů byl ve studii Global Burden of Disease Study z roku 2015 zařazen jako 12. nejčastější stav, který postihuje 560 milionů dětí.

Nízká porodní hmotnost a předčasný porod mají vysokou souvislost s kojeneckou úmrtností, perinatálními infekcemi a špatným růstem a vývojem dětí. Některé rizikové skupiny byly identifikovány a je třeba na ně zaměřit pozornost, aby byla přijata preventivní opatření a opatření na podporu zdraví ve snaze tuto situaci zvrátit. Jednou z těchto rizikových skupin jsou předčasně narozené děti. Předčasné narození může být predisponujícím faktorem pro vznik kazu.

Existuje silný vztah mezi porodní hmotností a kojeneckou úmrtností a nemocností a chronickými onemocněními v pozdějším věku. Mnoho studií diskutovalo o souvislosti mezi porodní hmotností a zubním kazem, avšak výsledky byly rozporuplné. Znalost souvislosti mezi nízkou porodní hmotností a rizikovými faktory ECC a souvisejícími nutričními rizikovými faktory zlepší preventivní opatření a opatření na podporu zdraví u této populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé, děti ve věku od 12 do 36 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti.
  • Děti ve věku od 12 do 36 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ze strany rodičů.
  • Zdravotně ohrožené děti
  • Závažná nemoc
  • Dítě se speciálními potřebami
  • Jakékoli systémové onemocnění, které může ovlivnit výskyt zubního kazu.
  • Jakákoli vrozená deformita, která může ovlivnit vznik zubního kazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina A
děti s nízkou porodní hmotností
skupina B
děti s normální porodní hmotností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
raný dětský kaz
Časové okno: 1 rok
Zubní vyšetření
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční rizikové faktory
Časové okno: 1 rok
dotazník
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
  • Studijní židle: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECC in LBW children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit