- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04344366
Samband mellan karies i tidig barndom, låg födelsevikt och näringsriskfaktorer: (Kohortstudie)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är på topplistan över de mest utbredda kroniska sjukdomarna förutom att vara en stor folkhälsofråga. Tandkaries är den enskilt vanligaste kroniska barnsjukdomen; det är 5 gånger vanligare än astma, 7 gånger vanligare än hösnuva och 14 gånger vanligare än kronisk bronkit. Lövtandsförfall rankades som det 12:e vanligaste tillståndet och drabbade 560 miljoner barn i 2015 års Global Burden of Disease Study.
Låg födelsevikt och för tidig födsel är starkt relaterade till spädbarnsdödlighet, perinatala infektioner och dålig tillväxt och utveckling hos barn. Vissa riskgrupper har identifierats och uppmärksamhet bör riktas mot dem så att förebyggande och hälsofrämjande åtgärder vidtas i ett försök att vända denna situation. En av dessa riskgrupper består av för tidigt födda barn. Prematuritet kan vara en predisponerande faktor för utveckling av karies.
Det finns ett starkt samband mellan födelsevikt och spädbarnsdödlighet och sjuklighet och kroniska sjukdomar senare i livet. Många studier diskuterade sambandet mellan födelsevikt och karies men resultaten var motstridiga. Kunskap om sambandet mellan låg födelsevikt och riskfaktorerna för ECC och de associerade näringsriskfaktorerna kommer att förbättra de förebyggande och hälsofrämjande åtgärderna för denna befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn.
- Barn i åldern 12 till 36 månader.
Exklusions kriterier:
- Avslag på medverkan från föräldrarna.
- Medicinskt komprometterade barn
- Stor sjukdom
- Barn med särskilda behov
- Varje systemisk sjukdom som kan påverka kariesupplevelsen.
- Alla medfödda missbildningar som kan påverka kariesupplevelsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp A
barn med låg födelsevikt
|
|
grupp B
barn med normal födelsevikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig barndomskaries
Tidsram: 1 år
|
Tandläkarundersökning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsmässiga riskfaktorer
Tidsram: 1 år
|
frågeformulär
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Studiestol: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECC in LBW children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .