- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04344366
Zusammenhang zwischen frühkindlicher Karies, niedrigem Geburtsgewicht und ernährungsbedingten Risikofaktoren: (Kohortenstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries steht auf der Liste der am weitesten verbreiteten chronischen Krankheiten und ist außerdem ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Zahnkaries ist die häufigste chronische Kinderkrankheit; Sie kommt 5-mal häufiger vor als Asthma, 7-mal häufiger als Heuschnupfen und 14-mal häufiger als chronische Bronchitis. Milchzahnkaries wurde in der Global Burden of Disease Study 2015 als zwölfthäufigste Erkrankung eingestuft und betraf 560 Millionen Kinder.
Niedriges Geburtsgewicht und Frühgeburten stehen in engem Zusammenhang mit Kindersterblichkeit, perinatalen Infektionen und schlechtem Wachstum und schlechter Entwicklung von Kindern. Es wurden einige Risikogruppen identifiziert, auf die die Aufmerksamkeit gerichtet werden sollte, sodass präventive und gesundheitsfördernde Maßnahmen ergriffen werden, um dieser Situation entgegenzuwirken. Eine dieser Risikogruppen sind Frühgeborene. Frühgeburt kann ein prädisponierender Faktor für die Entstehung von Karies sein.
Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen dem Geburtsgewicht und der Säuglingssterblichkeit sowie Morbidität und chronischen Krankheiten im späteren Leben. In vielen Studien wurde der Zusammenhang zwischen Geburtsgewicht und Zahnkaries diskutiert, die Ergebnisse waren jedoch widersprüchlich. Das Wissen über den Zusammenhang zwischen niedrigem Geburtsgewicht und den Risikofaktoren von ECC sowie den damit verbundenen ernährungsbedingten Risikofaktoren wird die Präventions- und Gesundheitsförderungsmaßnahmen für diese Bevölkerungsgruppe verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder.
- Kinder im Alter von 12 bis 36 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme durch die Eltern.
- Medizinisch beeinträchtigte Kinder
- Schwere Krankheit
- Kind mit besonderen Bedürfnissen
- Jede systemische Erkrankung, die das Karieserlebnis beeinträchtigen kann.
- Jede angeborene Deformität, die das Karieserlebnis beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe A
Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht
|
|
Gruppe B
Kinder mit normalem Geburtsgewicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karies in der frühen Kindheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zahnärztliche Untersuchung
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsrisikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Studienstuhl: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECC in LBW children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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