- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04344366
Associatie tussen cariës in de vroege kinderjaren, laag geboortegewicht en voedingsrisicofactoren: (cohortstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës staat op de toplijst van meest voorkomende chronische ziekten en is bovendien een groot probleem voor de volksgezondheid. Tandcariës is de meest voorkomende chronische kinderziekte; het komt 5 keer vaker voor dan astma, 7 keer vaker dan hooikoorts en 14 keer vaker dan chronische bronchitis. Melktandbederf werd gerangschikt als de 12e meest voorkomende aandoening, die 560 miljoen kinderen treft in de Global Burden of Disease Study 2015.
Een laag geboortegewicht en vroeggeboorte zijn sterk gerelateerd aan kindersterfte, perinatale infecties en de slechte groei en ontwikkeling van kinderen. Er zijn enkele risicogroepen geïdentificeerd en daar moet aandacht aan worden besteed, zodat preventieve en gezondheidsbevorderende maatregelen kunnen worden genomen om deze situatie te keren. Een van deze risicogroepen bestaat uit te vroeg geboren kinderen. Prematuriteit kan een predisponerende factor zijn voor de ontwikkeling van cariës.
Er is een sterke relatie tussen geboortegewicht en kindersterfte en morbiditeit en chronische ziekten op latere leeftijd. Veel onderzoeken bespraken het verband tussen geboortegewicht en tandcariës, maar de resultaten waren tegenstrijdig. Kennis van het verband tussen een laag geboortegewicht en de risicofactoren van ECC en de bijbehorende voedingsrisicofactoren zal de preventieve en gezondheidsbevorderende maatregelen voor deze populatie verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen.
- Kinderen van 12 tot 36 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname door de ouders.
- Medisch gecompromitteerde kinderen
- Ernstige ziekte
- Kind met speciale behoeften
- Elke systemische ziekte die cariëservaring kan beïnvloeden.
- Elke aangeboren afwijking die de ervaring van cariës kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
groep A
kinderen met een laag geboortegewicht
|
groep B
kinderen met een normaal geboortegewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cariës in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tandheelkundig onderzoek
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nutritionele risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vragenlijst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Studie stoel: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECC in LBW children
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ECC
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCariës in de vroege kinderjaren (ECC)Frankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidCoronaire bypass-transplantaat met of zonder ECCFrankrijk