- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04344366
Sammenheng mellom karies i tidlig barndom, lav fødselsvekt og ernæringsmessige risikofaktorer: (Kohortstudie)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er på topplisten over mest utbredte kroniske sykdommer i tillegg til å være et stort folkehelseproblem. Tannkaries er den vanligste enkeltstående kroniske barnesykdommen; det er 5 ganger vanligere enn astma, 7 ganger vanligere enn høysnue og 14 ganger vanligere enn kronisk bronkitt. Løvfellende tannråte ble rangert som den 12. mest utbredte tilstanden, og rammet 560 millioner barn i 2015 Global Burden of Disease Study.
Lav fødselsvekt og for tidlig fødsel er sterkt relatert til spedbarnsdødelighet, perinatale infeksjoner og dårlig vekst og utvikling hos barn. Noen risikogrupper er identifisert, og det bør rettes oppmerksomhet mot disse slik at det settes inn forebyggende og helsefremmende tiltak i et forsøk på å snu denne situasjonen. En av disse risikogruppene er sammensatt av barn født for tidlig. Prematuritet kan være en disponerende faktor for utvikling av karies.
Det er en sterk sammenheng mellom fødselsvekt og spedbarnsdødelighet og sykelighet og kroniske sykdommer senere i livet. Mange studier diskuterte sammenhengen mellom fødselsvekt og tannkaries, men resultatene var motstridende. Kunnskap om sammenhengen mellom lav fødselsvekt og risikofaktorene ved ECC og tilhørende ernæringsmessige risikofaktorer vil forbedre de forebyggende og helsefremmende tiltakene for denne befolkningen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn.
- Barn i alderen 12 til 36 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse fra foreldrene.
- Medisinsk kompromitterte barn
- Stor sykdom
- Barn med spesielle behov
- Enhver systemisk sykdom som kan påvirke kariesopplevelsen.
- Enhver medfødt deformitet som kan påvirke kariesopplevelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe A
barn med lav fødselsvekt
|
|
gruppe B
barn med normal fødselsvekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karies i tidlig barndom
Tidsramme: 1 år
|
Tannundersøkelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmessige risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Studiestol: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECC in LBW children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ECC
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia