- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344366
Varhaislapsuuden karieksen, alhaisen syntymäpainon ja ravitsemusriskitekijöiden välinen yhteys: (Kohorttitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on yleisimpien kroonisten sairauksien kärjessä, ja se on myös merkittävä kansanterveysongelma. Karies on yleisin yksittäinen krooninen lapsuuden sairaus; se on 5 kertaa yleisempi kuin astma, 7 kertaa yleisempi kuin heinänuha ja 14 kertaa yleisempi kuin krooninen keuhkoputkentulehdus. Maitohampaiden reikiintyminen luokiteltiin 12. sijalle yleisimmäksi sairaudeksi, ja se vaikutti 560 miljoonaan lapseen vuoden 2015 Global Burden of Disease -tutkimuksessa.
Alhainen syntymäpaino ja ennenaikainen synnytys liittyvät vahvasti lapsikuolleisuuteen, perinataalisiin infektioihin sekä lasten huonoon kasvuun ja kehitykseen. Joitakin riskiryhmiä on tunnistettu, ja niihin tulisi kiinnittää huomiota, jotta tilannetta yritetään kääntää ennaltaehkäiseviin ja terveyttä edistäviin toimiin. Yksi näistä riskiryhmistä koostuu ennenaikaisesti syntyneistä lapsista. Ennenaikaisuus voi olla altistava tekijä karieksen kehittymiselle.
Syntymäpainon ja imeväiskuolleisuuden sekä sairastuvuuden ja kroonisten sairauksien välillä on vahva yhteys myöhemmässä elämässä. Monissa tutkimuksissa keskusteltiin syntymäpainon ja hammaskarieksen välisestä yhteydestä, mutta tulokset olivat ristiriitaisia. Alhaisen syntymäpainon ja ECC:n riskitekijöiden sekä niihin liittyvien ravitsemusriskitekijöiden välisen yhteyden tunteminen parantaa tämän väestön ennaltaehkäiseviä ja terveyttä edistäviä toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset.
- 12-36 kuukauden ikäiset lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen vanhemmilta.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
- Suuri sairaus
- Lapsi, jolla on erityistarpeita
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa karieskokemukseen.
- Mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma, joka voi vaikuttaa karieskokemukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä A
lapset, joiden syntymäpaino on alhainen
|
|
ryhmä B
normaalipainoiset lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaislapsuuden karies
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hammaslääkärin tutkimus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemukselliset riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kyselylomake
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Opintojen puheenjohtaja: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECC in LBW children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ECC
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTupakkamaustettu EC | Makea viileä EC | Makea ei-jäähdytys ECYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
European Institute of OncologyEi vielä rekrytointiapMMR | DMMR syöpä | Endometriumin karsinooma (EC)Italia
-
National Cancer Institute, NaplesRekrytointiEndometriumin karsinooma (EC)Italia
-
University of OklahomaAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen karsinooma (CRC) | Endometriumin karsinooma (EC)Yhdysvallat
-
GV20 TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ihon melanooma | Kiinteä kasvain, aikuinen | Tulenkestävä syöpä | Endometriumin karsinooma (EC) | Squamous pään ja kaulan karsinooma | PMMR/MSS -adenokarsinooma paksusuolen tai peräsuolenYhdysvallat
-
GV20 TherapeuticsRekrytointiMelanooma | Pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Kiinteä kasvainsyöpä | HCC - Maksasolukarsinooma | Endometriumin karsinooma (EC) | Squamous pään ja kaulan karsinooma | PMMR/MSS -adenokarsinooma paksusuolen tai peräsuolen | Aikuisten tulenkestävä syöpäKiina
-
Atavistik Bio, IncAktiivinen, ei rekrytointiNeoplasmat | Urogenitaaliset kasvaimet | Neoplasmat sivustoittain | Kohdun kasvaimet | Sukuelinten kasvaimet, naiset | Rintasyöpä | Rintojen kasvaimet | Rintojen sairaudet | Munasarjan kasvaimet | Munasarjasyöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet | Rintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Endometriumin syöpä | Kiinteät... ja muut ehdotYhdysvallat, Ranska, Espanja, Singapore