- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04344366
Związek między próchnicą wczesnego dzieciństwa, niską masą urodzeniową a żywieniowymi czynnikami ryzyka: (badanie kohortowe)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Próchnica zębów znajduje się na szczycie listy najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych, a ponadto stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Próchnica zębów jest najczęstszą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego; występuje 5 razy częściej niż astma, 7 razy częściej niż katar sienny i 14 razy częściej niż przewlekłe zapalenie oskrzeli. Próchnica zębów mlecznych została sklasyfikowana jako 12. najbardziej rozpowszechniona choroba, dotykająca 560 milionów dzieci w badaniu Global Burden of Disease Study z 2015 r.
Niska masa urodzeniowa i przedwczesne porody są silnie związane ze śmiertelnością niemowląt, infekcjami okołoporodowymi oraz słabym wzrostem i rozwojem dzieci. Zidentyfikowano pewne grupy ryzyka i na nich należy zwrócić uwagę, aby podjąć działania profilaktyczne i prozdrowotne, próbujące odwrócić tę sytuację. Jedną z tych grup ryzyka są dzieci urodzone przedwcześnie. Wcześniactwo może być czynnikiem predysponującym do rozwoju próchnicy.
Istnieje silny związek między masą urodzeniową a śmiertelnością niemowląt oraz zachorowalnością i chorobami przewlekłymi w późniejszym życiu. W wielu badaniach omawiano związek między masą urodzeniową a próchnicą zębów, jednak wyniki były sprzeczne. Znajomość związku między niską masą urodzeniową a czynnikami ryzyka ECC i związanymi z nimi żywieniowymi czynnikami ryzyka poprawi działania profilaktyczne i prozdrowotne w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci.
- Dzieci w wieku od 12 do 36 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału rodziców.
- Dzieci z problemami medycznymi
- Poważna choroba
- Dziecko ze specjalnymi potrzebami
- Każda choroba ogólnoustrojowa, która może wpływać na doświadczenie próchnicy.
- Wszelkie wrodzone deformacje, które mogą mieć wpływ na doświadczenie próchnicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa A
dzieci z niską masą urodzeniową
|
|
grupa B
dzieci z prawidłową masą urodzeniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie stomatologiczne
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywieniowe czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
kwestionariusz
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Krzesło do nauki: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECC in LBW children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EKK
-
University Medical Center GoettingenJeszcze nie rekrutacjaPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC)Chiny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutacyjnyPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC)Turcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutacyjnyPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC)Szwecja
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC)Turcja (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalZakończonyPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) | Demineralizacja zębów zębów dentystycznychTajwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsJeszcze nie rekrutacjaPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) | Aktywna próchnica zębiny w zębach trzonowych mlecznychEgipt
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC)Francja
-
University of JazanAktywny, nie rekrutującyPróchnica zębów | Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC)Arabia Saudyjska
-
Cairo UniversityZakończonyPróchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) | Zmiana zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnejEgipt