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Associazione tra carie della prima infanzia, basso peso alla nascita e fattori di rischio nutrizionale: (studio di coorte)

13 luglio 2020 aggiornato da: dina farrag morad, Cairo University
Lo scopo di questo studio è valutare l'esperienza dell'ECC nei bambini di età compresa tra 12 e 36 mesi con bambini di basso peso alla nascita rispetto al normale peso alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La carie dentale è in cima alla lista delle malattie croniche più diffuse oltre ad essere un importante problema di salute pubblica. La carie dentale è la malattia infantile cronica più comune; è 5 volte più comune dell'asma, 7 volte più comune della febbre da fieno e 14 volte più comune della bronchite cronica. La carie decidua è stata classificata come la dodicesima condizione più diffusa, colpendo 560 milioni di bambini nel Global Burden of Disease Study del 2015.

Il basso peso alla nascita e il parto prematuro sono fortemente correlati alla mortalità infantile, alle infezioni perinatali e alla scarsa crescita e sviluppo dei bambini. Alcuni gruppi a rischio sono stati identificati e su di essi dovrebbe essere focalizzata l'attenzione in modo che vengano prese misure preventive e di promozione della salute nel tentativo di invertire questa situazione. Uno di questi gruppi a rischio è composto da bambini nati prematuramente. La prematurità può essere un fattore predisponente allo sviluppo della carie.

Esiste una forte relazione tra il peso alla nascita e la mortalità infantile e la morbilità e le malattie croniche nel corso della vita. Molti studi hanno discusso l'associazione tra peso alla nascita e carie dentale, tuttavia i risultati sono stati contrastanti. La conoscenza dell'associazione tra basso peso alla nascita e fattori di rischio di ECC e i fattori di rischio nutrizionali associati miglioreranno le misure preventive e di promozione della salute per questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sani, bambini di età compresa tra 12 e 36 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani.
  • Bambini dai 12 ai 36 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione da parte dei genitori.
  • Bambini compromessi dal punto di vista medico
  • Malattia maggiore
  • Bambino con bisogni speciali
  • Qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare l'esperienza della carie.
  • Qualsiasi deformità congenita che possa influenzare l'esperienza della carie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo A
bambini con basso peso alla nascita
gruppo B
bambini con peso alla nascita normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carie della prima infanzia
Lasso di tempo: 1 anno
Esame dentale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio nutrizionali
Lasso di tempo: 1 anno
questionario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
  • Cattedra di studio: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECC in LBW children

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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