- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04344366
Asociación entre caries de la primera infancia, bajo peso al nacer y factores de riesgo nutricionales: (Estudio de cohorte)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La caries dental se encuentra en la lista superior de las enfermedades crónicas más extendidas, además de ser un importante problema de salud pública. La caries dental es la enfermedad infantil crónica más común; es 5 veces más común que el asma, 7 veces más común que la fiebre del heno y 14 veces más común que la bronquitis crónica. La caries de los dientes deciduos se clasificó como la 12.ª afección más prevalente y afectó a 560 millones de niños en el Estudio de Carga Global de Enfermedades de 2015.
El bajo peso al nacer y el nacimiento prematuro están altamente relacionados con la mortalidad infantil, las infecciones perinatales y el crecimiento y desarrollo deficiente de los niños. Se han identificado algunos grupos de riesgo, y en ellos se debe centrar la atención para que se tomen medidas preventivas y de promoción de la salud en un intento de revertir esta situación. Uno de estos grupos de riesgo está compuesto por niños nacidos prematuramente. La prematuridad puede ser un factor predisponente para el desarrollo de caries.
Existe una fuerte relación entre el peso al nacer y la mortalidad y morbilidad infantil y las enfermedades crónicas más adelante en la vida. Muchos estudios discutieron la asociación entre el peso al nacer y la caries dental; sin embargo, los resultados fueron contradictorios. El conocimiento de la asociación entre el bajo peso al nacer y los factores de riesgo de CIT y los factores de riesgo nutricionales asociados mejorará las medidas preventivas y de promoción de la salud de esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos.
- Niños de 12 a 36 meses.
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación por parte de los padres.
- Niños médicamente comprometidos
- enfermedad mayor
- Niño con necesidades especiales
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la experiencia de caries.
- Cualquier deformidad congénita que pueda afectar la experiencia de caries.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo A
niños con bajo peso al nacer
|
|
grupo B
niños con peso normal al nacer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caries de la primera infancia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Examen dental
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo nutricionales
Periodo de tiempo: 1 año
|
cuestionario
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Silla de estudio: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECC in LBW children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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