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Asociación entre caries de la primera infancia, bajo peso al nacer y factores de riesgo nutricionales: (Estudio de cohorte)

13 de julio de 2020 actualizado por: dina farrag morad, Cairo University
El objetivo de este estudio es evaluar la experiencia de ECC en niños de 12 a 36 meses con bajo peso al nacer en comparación con el peso normal al nacer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La caries dental se encuentra en la lista superior de las enfermedades crónicas más extendidas, además de ser un importante problema de salud pública. La caries dental es la enfermedad infantil crónica más común; es 5 veces más común que el asma, 7 veces más común que la fiebre del heno y 14 veces más común que la bronquitis crónica. La caries de los dientes deciduos se clasificó como la 12.ª afección más prevalente y afectó a 560 millones de niños en el Estudio de Carga Global de Enfermedades de 2015.

El bajo peso al nacer y el nacimiento prematuro están altamente relacionados con la mortalidad infantil, las infecciones perinatales y el crecimiento y desarrollo deficiente de los niños. Se han identificado algunos grupos de riesgo, y en ellos se debe centrar la atención para que se tomen medidas preventivas y de promoción de la salud en un intento de revertir esta situación. Uno de estos grupos de riesgo está compuesto por niños nacidos prematuramente. La prematuridad puede ser un factor predisponente para el desarrollo de caries.

Existe una fuerte relación entre el peso al nacer y la mortalidad y morbilidad infantil y las enfermedades crónicas más adelante en la vida. Muchos estudios discutieron la asociación entre el peso al nacer y la caries dental; sin embargo, los resultados fueron contradictorios. El conocimiento de la asociación entre el bajo peso al nacer y los factores de riesgo de CIT y los factores de riesgo nutricionales asociados mejorará las medidas preventivas y de promoción de la salud de esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sanos, niños de 12 a 36 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sanos.
  • Niños de 12 a 36 meses.

Criterio de exclusión:

  • Negativa de participación por parte de los padres.
  • Niños médicamente comprometidos
  • enfermedad mayor
  • Niño con necesidades especiales
  • Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la experiencia de caries.
  • Cualquier deformidad congénita que pueda afectar la experiencia de caries.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
niños con bajo peso al nacer
grupo B
niños con peso normal al nacer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caries de la primera infancia
Periodo de tiempo: 1 año
Examen dental
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo nutricionales
Periodo de tiempo: 1 año
cuestionario
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
  • Silla de estudio: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ECC in LBW children

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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