- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04344366
Sammenhæng mellem Caries i tidlig barndom, lav fødselsvægt og ernæringsmæssige risikofaktorer: (Kohorteundersøgelse)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tandcaries er på toplisten over de mest udbredte kroniske sygdomme foruden at være et stort folkesundhedsproblem. Tandcaries er den mest almindelige kroniske børnesygdom; det er 5 gange hyppigere end astma, 7 gange hyppigere end høfeber og 14 gange hyppigere end kronisk bronkitis. Løvfældende huller i tænderne blev rangeret som den 12. mest udbredte tilstand, der påvirker 560 millioner børn i 2015 Global Burden of Disease Study.
Lav fødselsvægt og for tidlig fødsel er i høj grad relateret til spædbørnsdødelighed, perinatale infektioner og børns dårlige vækst og udvikling. Nogle risikogrupper er identificeret, og opmærksomheden bør rettes mod dem, så der iværksættes forebyggende og sundhedsfremmende tiltag i et forsøg på at vende denne situation. En af disse risikogrupper er sammensat af børn født for tidligt. Præmaturitet kan være en disponerende faktor for udvikling af caries.
Der er en stærk sammenhæng mellem fødselsvægt og spædbørnsdødelighed og sygelighed og kroniske sygdomme senere i livet. Mange undersøgelser diskuterede sammenhængen mellem fødselsvægt og tandkaries, men resultaterne var modstridende. Viden om sammenhængen mellem lav fødselsvægt og risikofaktorerne for ECC og de tilknyttede ernæringsmæssige risikofaktorer vil forbedre de forebyggende og sundhedsfremmende tiltag for denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn.
- Børn i alderen 12 til 36 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse fra forældrene.
- Medicinsk kompromitterede børn
- Større sygdom
- Barn med særlige behov
- Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke cariesoplevelsen.
- Enhver medfødt deformitet, der kan påvirke cariesoplevelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe A
børn med lav fødselsvægt
|
|
gruppe B
børn med normal fødselsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig barndoms caries
Tidsramme: 1 år
|
Tandlægeundersøgelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssige risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
- Studiestol: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- da Silva Castro CR, de Sousa Cabral MBB, Mota ELA, Cangussu MCT, Vianna MIP. Analysis of the influence of low birth weight on the time of eruption of dental caries in children in early childhood. J Public Health Dent. 2019 Dec;79(4):292-297. doi: 10.1111/jphd.12322. Epub 2019 May 13.
- Masumo R, Birungi N, Bardsen A, Fadnes LT, Astrom AN. Impact of low birthweight on early childhood caries in 6-36 months old infants in Uganda: A cross-sectional study. Acta Odontol Scand. 2014 May;72(4):312-20. doi: 10.3109/00016357.2014.880189. Epub 2014 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECC in LBW children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ECC
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Early Childhood Caries (ECC)Saudi Arabien