Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Caries i tidlig barndom, lav fødselsvægt og ernæringsmæssige risikofaktorer: (Kohorteundersøgelse)

13. juli 2020 opdateret af: dina farrag morad, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ECC-oplevelsen hos børn i alderen 12 til 36 måneder med børn med lav fødselsvægt sammenlignet med normal fødselsvægt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er på toplisten over de mest udbredte kroniske sygdomme foruden at være et stort folkesundhedsproblem. Tandcaries er den mest almindelige kroniske børnesygdom; det er 5 gange hyppigere end astma, 7 gange hyppigere end høfeber og 14 gange hyppigere end kronisk bronkitis. Løvfældende huller i tænderne blev rangeret som den 12. mest udbredte tilstand, der påvirker 560 millioner børn i 2015 Global Burden of Disease Study.

Lav fødselsvægt og for tidlig fødsel er i høj grad relateret til spædbørnsdødelighed, perinatale infektioner og børns dårlige vækst og udvikling. Nogle risikogrupper er identificeret, og opmærksomheden bør rettes mod dem, så der iværksættes forebyggende og sundhedsfremmende tiltag i et forsøg på at vende denne situation. En af disse risikogrupper er sammensat af børn født for tidligt. Præmaturitet kan være en disponerende faktor for udvikling af caries.

Der er en stærk sammenhæng mellem fødselsvægt og spædbørnsdødelighed og sygelighed og kroniske sygdomme senere i livet. Mange undersøgelser diskuterede sammenhængen mellem fødselsvægt og tandkaries, men resultaterne var modstridende. Viden om sammenhængen mellem lav fødselsvægt og risikofaktorerne for ECC og de tilknyttede ernæringsmæssige risikofaktorer vil forbedre de forebyggende og sundhedsfremmende tiltag for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde børn i alderen 12 til 36 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn.
  • Børn i alderen 12 til 36 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse fra forældrene.
  • Medicinsk kompromitterede børn
  • Større sygdom
  • Barn med særlige behov
  • Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke cariesoplevelsen.
  • Enhver medfødt deformitet, der kan påvirke cariesoplevelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe A
børn med lav fødselsvægt
gruppe B
børn med normal fødselsvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig barndoms caries
Tidsramme: 1 år
Tandlægeundersøgelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmæssige risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ola Omar, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health
  • Studiestol: Marwa Ali, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECC in LBW children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ECC

Abonner