- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04359121
COVID-19 a rozvoj fobických strachů z nemocí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andreas Baranyi, Prof.
- Telefonní číslo: 0043-316-385-86241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, Prof. MD
- Telefonní číslo: +4331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba dává písemný souhlas
- Osoby ve věku 18-90 let (muži i ženy)
- V době prvního vyšetření není známa žádná pozitivní infekce COVID
Kritéria vyloučení:
- Demence, delirium (neschopen dát souhlas)
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Nákaza COVID známá na prvním místě vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři
Dotazníky
|
Budou použity dotazníky.
|
|
Zdravotnický personál
Dotazníky
|
Budou použity dotazníky.
|
|
Široká veřejnost
Dotazníky
|
Budou použity dotazníky.
|
|
Pacienti s psychiatrickými poruchami
Dotazníky
|
Budou použity dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj fobií
Časové okno: 2 roky
|
Specific Fobia Questionnaire (SPQ): SPQ se skládá ze 43 položek, každá je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály ve dvou dimenzích: (1) úroveň strachu se skóre v rozmezí od 0 (žádný strach) do 4 (extrémní strach) a (2) rozsah, v jakém strach zasahuje do každodenního života člověka, se skóre v rozmezí od 0 (žádné rušení) do 4 (extrémní rušení). SPQ se hodnotí kombinací hodnocení strachu každého specifického typu fobie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Míra závažnosti u specifické fobie-dospělí: Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost specifické fobie. |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Baranyi, Prof., Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32-354 ex 19/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno