Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tamsulosin pro stažení víčka štítné žlázy

22. června 2022 aktualizováno: Dr. Oded Sagiv, Sheba Medical Center

Léčba tamsulosinem pro retrakci horního víčka související s onemocněním oka štítné žlázy.

Účelem této studie je prozkoumat účinek tamsulosinu k léčbě stažení víček jako součásti onemocnění štítné žlázy. Léčba bude nabídnuta všem pacientům se štítnou žlázou s retrakci víček, kteří se léčí na štítné klinice na očním oddělení Sheba. Všichni pacienti obdrží informace o léku Tamsulosin, možných vedlejších účincích a alternativních léčebných možnostech retrakce.

Přijatí pacienti budou užívat 0,4 mg/den tamsulosinu po dobu 3 měsíců a budou následovat po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících ke zhodnocení stavu retrakce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění štítné žlázy je běžné autoimunitní onemocnění způsobené protilátkami namířenými proti receptorům přítomným v buňkách štítné žlázy a extraokulárních svalech a měkkých tkáních očnice. Porucha je charakterizována zvětšením mimoočních svalů, objemem tukové a pojivové tkáně.

Retrakce horního víčka je nejčastější známkou očního onemocnění (přítomna až v 92 %). Příčiny stažení nejsou zcela pochopeny. Může souviset se zánětem zvedacího svalu a Mullerova svalu nebo může souviset s nadměrnou aktivitou sympatiku způsobující nadměrnou stimulaci Mullerova svalu.

Závažnost zatažení horního víčka se může pohybovat od velmi lehké až po závažnou, se sklerální show, suchostí očí a dokonce keratopatií způsobenou expozicí. Navíc může mít velmi významný vliv na vzhled pacienta (neustálý překvapený pohled).

Léčba stažení víček zahrnuje agresivní lubrikaci a v případě potřeby tarzorafii (sešití očních víček k sobě).

Mullerův sval je hladký sval, který zvedá horní víčko a je sympaticky inervován (alfa receptor).

Lék Tamsulosin, který je selektivním antagonistou alfa1 receptoru, se dnes běžně používá pro benigní hyperplazii prostaty (uvolňující sval prostaty).

V této studii bychom chtěli otestovat použití tamsulosinu k léčbě stažení víčka způsobeného onemocněním štítné žlázy. Předpokládáme, že relaxace Mullerova svalu může mít příznivý vliv na retrakci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním štítné žlázy trpící stažením horního víčka na jednom nebo obou očích

Kritéria vyloučení:

  • těhotné/kojící ženy
  • předchozí operace/trauma očních víček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba tamsulosinem
pacienti budou dostávat 0,4 mg/den tablety tamsulosinu po dobu 3 měsíců
selektivní antagonista alfa1 receptoru
Ostatní jména:
  • Omnic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stažení víčka
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby tamsulosinem
měření vzdálenosti od horního okraje k reflexu (MRD1)
1 týden po zahájení léčby tamsulosinem
stažení víčka
Časové okno: 1 měsíc po zahájení léčby tamsulosinem
měření vzdálenosti od horního okraje k reflexu (MRD1)
1 měsíc po zahájení léčby tamsulosinem
stažení víčka
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby tamsulosinem
měření vzdálenosti od horního okraje k reflexu (MRD1)
3 měsíce po zahájení léčby tamsulosinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oded Sagiv, MD, Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

3
Předplatit