Tamsulosin a pajzsmirigy fedelének visszahúzásához
Pajzsmirigy-szembetegséggel kapcsolatos felső szemhéj-visszahúzódás kezelése tamszulozinnal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Tamsulosin alkalmazásának hatását a szemhéj-visszahúzódás kezelésére a pajzsmirigy-szembetegség részeként. A kezelést minden olyan szemhéjbehúzódásban szenvedő pajzsmirigy-betegnek ajánljuk, akit a Sheba Szemészeti osztályának pajzsmirigyklinikáján kezelnek. Minden beteg tájékoztatást kap a Tamsulosin gyógyszerről, a lehetséges mellékhatásokról és a visszahúzódás alternatív kezelési lehetőségeiről.
A toborzott betegek 0,4 mg/nap tamsulosint kapnak 3 hónapon keresztül, és 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével ellenőrzik a visszahúzódás állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigy-szembetegség egy gyakori autoimmun rendellenesség, amelyet a pajzsmirigy sejtjeiben, valamint a szemen kívüli izmokban és a szemüreg lágyszöveteiben található receptorok elleni antitestek okoznak. A rendellenességre a szemen kívüli izmok, a zsír- és kötőszövet térfogatának megnagyobbodása jellemző.
A felső szemhéj visszahúzódása a szembetegség leggyakoribb tünete (akár 92%-ban). A visszahúzódás okai nem teljesen ismertek. Ez összefügghet a Levator izom és a Muller izom gyulladásával, vagy a túlzott szimpatikus aktivitással, ami a Muller izom túlzott stimulációját okozza.
A felső szemhéj visszahúzódásának súlyossága a nagyon enyhétől a súlyosig terjedhet, sclera-kiütéssel, szemszárazsággal és akár expozíciós keratopathiával is. Ezenkívül nagyon jelentős hatással lehet a páciens megjelenésére (állandó meglepett pillantás).
A szemhéj visszahúzására szolgáló kezelések közé tartozik az agresszív kenés és szükség esetén tarsorrhaphy (a szemhéjak összevarrása).
A Muller egy simaizom, amely megemeli a felső szemhéjat, és szimpatikusan beidegzett (alfa receptor).
A tamsulosint, amely szelektív alfa1-receptor antagonista, manapság gyakran használják jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (a prosztata izomzatának ellazítása) kezelésére.
Ebben a tanulmányban a Tamsulosint szeretnénk tesztelni a pajzsmirigy-szembetegség okozta szemhéj-visszahúzódás kezelésére. Feltételezzük, hogy a Muller izom relaxációja jótékony hatással lehet a visszahúzódásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oded Sagiv, MD
- Telefonszám: 97235302874
- E-mail: Oded.Sagiv@sheba.health.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Toborzás
- Sheba Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Oded Sagiv, M.D.
- E-mail: oded.sagiv@sheba.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigy-szembetegségben szenvedő betegek, akik az egyik vagy mindkét szem felső szemhéjának visszahúzódásában szenvednek
Kizárási kritériumok:
- terhes/szoptató nők
- korábbi szemhéjműtét/trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tamszulozin kezelés
a betegek napi 0,4 mg Tamsulosin tablettát kapnak 3 hónapig
|
szelektív alfa1 receptor antagonista
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szemhéj visszahúzása
Időkeret: 1 héttel a tamszulozin kezelés megkezdése után
|
a felső margó és a reflex távolság mérése (MRD1)
|
1 héttel a tamszulozin kezelés megkezdése után
|
|
szemhéj visszahúzása
Időkeret: 1 hónappal a tamszulozin kezelés megkezdése után
|
a felső margó és a reflex távolság mérése (MRD1)
|
1 hónappal a tamszulozin kezelés megkezdése után
|
|
szemhéj visszahúzása
Időkeret: 3 hónappal a tamszulozin-kezelés megkezdése után
|
a felső margó és a reflex távolság mérése (MRD1)
|
3 hónappal a tamszulozin-kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oded Sagiv, MD, Sheba Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yano S, Hirose M, Nakada T, Nakayama J, Matsuo K, Yamada M. Selective alpha 1A-adrenoceptor stimulation induces Mueller's smooth muscle contraction in an isolated canine upper eyelid preparation. Curr Eye Res. 2010 May;35(5):363-9. doi: 10.3109/02713680903518858.
- Kikuchi-Utsumi K, Ishizaka M, Matsumura N, Nakaki T. Alpha(1A)-adrenergic control of piloerection and palpebral fissure width in rats. Auton Neurosci. 2013 Dec;179(1-2):148-50. doi: 10.1016/j.autneu.2013.04.011. Epub 2013 May 20.
- Esmaeli-Gutstein B, Hewlett BR, Pashby RC, Oestreicher J, Harvey JT. Distribution of adrenergic receptor subtypes in the retractor muscles of the upper eyelid. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 1999 Mar;15(2):92-9. doi: 10.1097/00002341-199903000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Endokrin rendszer betegségei
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Szembetegségek, örökletes
- Graves-betegség
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy túlműködés
- Szembetegségek
- Graves Ophthalmopathia
- Pajzsmirigy betegségek
- Szemhéjbetegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Urológiai szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Tamsulosin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-20-7022-OS-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .