- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04365361
Psychologický dopad COVID-19 na studenty.
Zkoumání psychologického dopadu COVID-19 na studenty vysokých škol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epidemie COVID-19 se rychle rozšířila na konci ledna 2020 a vzbudila celosvětově obrovskou pozornost. U infikovaných pacientů se mohou vyvinout závažná a dokonce smrtelná onemocnění dýchacích cest (např. syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a akutní respirační selhání), které skončí na jednotce intenzivní péče. Kromě fyzického utrpení není neobvyklé, že potvrzené nebo suspektní případy COVID-19 trpí velkým psychickým tlakem a dalšími zdravotními problémy. Omezené znalosti o COVID-19 a ohromující zprávy mohou u veřejnosti vést k úzkosti a strachu. Veřejnost může také zažít nudu, zklamání a podrážděnost v rámci izolačních opatření.
Deprese a úzkost jsou běžnými duševními problémy, které zažívají vysokoškoláci. Být ve vysokoškolském vzdělání je spojeno s mnoha stresory a přechodnými událostmi a studenti spadají do věkového rozmezí, kdy jsou běžné duševní problémy na vrcholu vývoje. Deprese a úzkost mohou narušit akademický výkon a sociální fungování studentů, způsobit značnou zátěž na univerzitě a potenciálně ovlivnit jejich budoucí kariérní příležitosti. Studie má 2 části. Část A je on-line průzkumná studie s nepravděpodobnostním vzorkováním a část B jsou rozhovory s cílovými skupinami.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat psychologický dopad COVID-19 a metody zvládání u studentů vysokých škol.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: LAI YK Agnes, PhD
- Telefonní číslo: +85239176779238
- E-mail: agneslai@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kelvin MP Wang, PhD
- Telefonní číslo: +85239176636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Nábor
- LAI Agnes
-
Kontakt:
- LAI Agnes, PhD
- Telefonní číslo: 39173628
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
Kontakt:
- Kelvin Wang, PhD
- Telefonní číslo: 3917
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Část A: On-line průzkumná studie s nepravděpodobnostním vzorkováním n=384
Část B: Rozhovory s ohniskovou skupinou n=32
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Vysokoškolští studenti ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
• Subjekty odmítají odpovědět na tento dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň stresu
Časové okno: základní linie
|
měřeno pomocí Stress Scale
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: základní linie
|
měřeno pomocí 4položkového dotazníku o zdraví pacienta
|
základní linie
|
Příznaky nespavosti a související poškození během dne
Časové okno: základní linie
|
měřeno 7-položkovým indexem závažnosti insomnie
|
základní linie
|
Psychologická reakce na trauma
Časové okno: základní linie
|
měřeno pomocí 22položkové stupnice dopadu události – revidováno
|
základní linie
|
Odolnost
Časové okno: základní linie
|
měřeno pomocí 2-položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti
|
základní linie
|
Postoj a praxe studentů ohledně preventivních opatření
Časové okno: základní linie
|
měřeno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes YK Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bao Y, Sun Y, Meng S, Shi J, Lu L. 2019-nCoV epidemic: address mental health care to empower society. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):e37-e38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30309-3. Epub 2020 Feb 7. No abstract available.
- Hysenbegasi A, Hass SL, Rowland CR. The impact of depression on the academic productivity of university students. J Ment Health Policy Econ. 2005 Sep;8(3):145-51.
- Lai AY, Sit SM, Lam SK, Choi AC, Yiu DY, Lai TT, Ip MS, Lam TH. A Phenomenological Study on the Positive and Negative Experiences of Chinese International University Students From Hong Kong Studying in the U.K. and U.S. in the Early Stage of the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2021 Dec 13;12:738474. doi: 10.3389/fpsyt.2021.738474. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW20-298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno