- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04368416
Úzkost/deprese, spánek a alkohol u starších osob Úzkost/deprese, poruchy spánku a poruchy užívání alkoholu u starších osob s kognitivními potížemi (MEM-ASA)
Prevalence úzkosti/deprese, poruch spánku a poruchy užívání alkoholu u starších osob s kognitivními potížemi
Cílem MEM-ASA je zkoumat prevalenci úzkosti/deprese, poruch spánku a alkoholu u starších osob s kognitivními potížemi.
Na paměťových klinikách v Normandii (Francie) jsou všichni pacienti ve věku nad 50 let systematicky dotazováni na úzkost, depresi, kvalitu spánku a poruchu užívání alkoholu. Provádějí také neuropsychologické vyšetření. Pacientovi a jeho pečovateli jsou předány dotazníky, které se vyplní doma.
Úrovně úzkosti/deprese, kvalita spánku a konzumace alkoholu souvisí s neuropsychologickým výkonem, diagnózou a odpověďmi na dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre BRANGER, MD
- Telefonní číslo: 33231065548
- E-mail: branger-p@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne Lise PITEL, PhD
- Telefonní číslo: 33231470125
- E-mail: anne-lise.pitel@unicaen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre BRANGER, MD
- Telefonní číslo: 33231065548
- E-mail: branger-p@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít kognitivní stížnosti
- Mít francouzštinu jako rodný jazyk
- Nebýt proti tomu, aby byl zahrnut
- Být napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
-Být pod tutorstvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Při zařazení
|
Odpovědi na otázky v průběhu anamnézy
|
Při zařazení
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Při zařazení
|
Odpovědi na otázky v průběhu anamnézy
|
Při zařazení
|
|
Porucha užívání alkoholu
Časové okno: Při zařazení
|
Odpovědi na otázky v průběhu anamnézy
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre BRANGER, MD, CHU Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A02928-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .