- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04370938
Vyhoření poskytovatele během COVID-19
Průzkum vyhoření poskytovatelů během pandemie COVID-19
Od doby, kdy byl nový koronavirus SARS-CoV-2 poprvé hlášen v provincii Hubei v Číně v prosinci 2019, se Spojené státy staly epicentrem pandemie a mají na svědomí více než 220 000 případů a 4 800 úmrtí (CDC). Rychlé šíření související nemoci, COVID-19, zaplavilo zdravotnické systémy navzdory bezprecedentním opatřením ke snížení nákazy. Výsledná nejistota ohledně trvání a rozsahu pandemie a omezená dostupnost zdrojů a léčby poškozují duševní zdraví poskytovatelů zdravotní péče v první linii (NIH). Zachování psychické pohody těchto jedinců je prvořadé pro zmírnění účinků COVID-19 a poskytování optimální péče o pacienty.
Obzvláště vážné obavy vyvolává to, jak profesionální a osobní úzkost způsobená pandemií COVID-19 ovlivní vyhoření poskytovatelů (Lai et al. JAMA Network Open 2020). Profesní syndrom vyhoření, charakterizovaný emočním vyčerpáním, depriorizací kariéry a ztrátou vlastní účinnosti, představuje významnou hrozbu pro americký systém zdravotní péče (Shanafelt et al. Ann Surg 2010; Han a kol. Annals of Internal Medicine 2019). Zatímco syndrom vyhoření byl popsán jako reakce na chronický pracovní stres (Melamed et al. Psychol. Býk. 2006), individuální faktory, jako je úzkost, zvyšují náchylnost k syndromu vyhoření (Sun et al. J Occup Health 2012). Ačkoli údaje naznačují, že pracovní stres může zesílit riziko úzkosti (DiGiacomo a Adamson J Allied Health 2001), musíme ještě pochopit, jak intenzivnější úzkost mezi předními poskytovateli během globálních zdravotních krizí přispívá k syndromu vyhoření. Stejně tak není známo, zda faktory, jako je vnímaná organizační podpora (POS), klíčová hnací síla pracovní spokojenosti a výkonu (Muse and Stamper, J Manažerské problémy 2007), za těchto okolností upravují úzkost a syndrom vyhoření. Předpokládáme, že snížení POS v reakci na pandemii COVID-19 je spojeno s vyhořením a že tento vztah je zprostředkován zvýšením úzkosti poskytovatelů. Vymezení tohoto vztahu je kritickým prvním krokem ve vývoji intervencí, které poskytovatelům zdravotní péče zmírní zátěž duševního zdraví v důsledku této pandemie a budoucích krizí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15218
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé zdravotní péče UPMC s odpovědností za péči o pacienty (respirační terapeuti, fyzioterapeuti, ošetřovatelský personál, rezidenti, ošetřovatelé, poskytovatelé střední úrovně a klinická fakulta) budou kontaktováni e-mailem a dotázáni, zda by byli ochotni se této studie zúčastnit (nábor účastníků e-mailem).
Kritéria vyloučení:
- Všichni jednotlivci mladší 18 let a poskytovatelé bez přímé odpovědnosti za péči o pacienty budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video o strategiích zvládání
Jednotlivci budou požádáni, aby zhlédli 1 hodinu dlouhé video, které pojednává o strategiích užitečných při zvládání stresu během pandemie COVID-19.
|
Bez dalšího popisu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Od jednotlivců v kontrolní větvi nebudou vzneseny žádné další požadavky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost úkolu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzhledem k tomu, že poskytovatelé zdravotní péče mají omezený čas, není jasné, zda tento požadavek na sledování hodinového videa o strategiích zvládání bude proveditelným zásahem.
Posoudíme, kolik jednotlivců skutečně podporuje sledování tohoto videa.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara P Myers, MD, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20040051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .