Platnost a spolehlivost turecké verze WOOS
15. dubna 2021 aktualizováno: Şeyda ÖZAL, Gazi University
Platnost a spolehlivost turecké verze západního Ontaria Osteoartróza ramenního indexu
Pro vyšetření onemocnění ramene jsou k dispozici různé klinické škály.
Některé z nich se kulturně přizpůsobily tureckému obyvatelstvu.
Žádný z nich však není specifický pro osteoartrózu ramene.
Cílem této studie bylo tedy převést index WOOS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti u turecké populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel; Cílem této studie je adaptovat Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) specifický pro ramenní osteoartrózu na turečtinu a vyhodnotit jeho validitu a spolehlivost.
Metody; Index WOOS byl systematicky přeložen a kulturně přizpůsoben turečtině. Byla aplikována u 68 pacientů s osteoartrózou ramene léčených konzervativně. Spolehlivost škály byla kontrolována pomocí vnitřní konzistence a metod test-retest. Vnitřní konzistence byla analyzována pomocí Cronbachovy hodnoty alfa. Spolehlivost testu-retestu byla hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy u 25 pacientů. K provedení souběžné validity byly použity Western Ontario Rotator Cuff (WORC), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a The Society of American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Krocan, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži a ženy s osteoartrózou ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost ramenní osteoartrózy, být rodilý turecký mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Negramotnost, kognitivní poruchy, přítomnost zlomenin na obvodu ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, pacienti získají minimálně 0 bodů (nejlepší stav) a maximálně 1900 bodů (nejhorší stav) na této škále.
Časové okno: 1. den
|
pacient administrován, specifický pro osteoartrózu ramene, multisekční dotazník
|
1. den
|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, pacienti získají minimálně 0 bodů (nejlepší stav) a maximálně 1900 bodů (nejhorší stav) na této škále.
Časové okno: O 2 dny později
|
pacient administrován, specifický pro osteoartrózu ramene, multisekční dotazník
|
O 2 dny později
|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index, pacienti získají minimálně 0 bodů (nejlepší stav) a maximálně 2100 bodů (nejhorší stav) na této škále.
Časové okno: 1. den
|
pacient administrován, specifické pro onemocnění rotátorové manžety, multisekční dotazník
|
1. den
|
|
Index bolesti ramen a postižení, pacienti získají na této škále minimálně 0 bodů (nejlepší stav) a maximálně 100 bodů (nejhorší stav).
Časové okno: 1. den
|
pacient podán, specifický pro horní kulhání, dvousekční dotazník
|
1. den
|
|
Společnost amerických ramenních a loketních chirurgů standardizovaného hodnocení ramene, pacienti získají minimálně 0 bodů (nejhorší stav) a maximálně 100 bodů (nejlepší stav) na této škále.
Časové okno: 1. den
|
pacient podán, specifický pro horní kulhání, dvousekční dotazník
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Studijní židle: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gazi Unv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .