- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04373681
Ważność i niezawodność tureckiej wersji WOOS
Ważność i wiarygodność tureckiej wersji choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego w zachodnim Ontario
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar; Celem tego badania jest dostosowanie wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów barku (WOOS) charakterystycznego dla choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego do języka tureckiego oraz ocena jego ważności i wiarygodności.
metody; Indeks WOOS był systematycznie tłumaczony i dostosowywany kulturowo do języka tureckiego. Zastosowano go u 68 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu barkowego leczoną zachowawczo. Rzetelność skali sprawdzono za pomocą metod wewnętrznej spójności i testu-retestu. Spójność wewnętrzną analizowano za pomocą wartości alfa Cronbacha. Rzetelność testu-powtórnego testu została oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej u 25 pacjentów. Do przeprowadzenia równoczesnej ważności zastosowano skalę Western Ontario Rotator Cuff (WORC), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) oraz The Society of American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego, aby być native speakerem języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Analfabetyzm, upośledzenie funkcji poznawczych, obecność złamań obwodu barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, pacjenci uzyskują w tej skali minimum 0 punktów (najlepszy stan) i maksymalnie 1900 punktów (najgorszy stan).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
udzielono pacjentowi, specyficznego dla choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego, wielosekcyjnego kwestionariusza
|
1 dzień
|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, pacjenci uzyskują w tej skali minimum 0 punktów (najlepszy stan) i maksymalnie 1900 punktów (najgorszy stan).
Ramy czasowe: 2 dni później
|
udzielono pacjentowi, specyficznego dla choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego, wielosekcyjnego kwestionariusza
|
2 dni później
|
|
Według Western Ontario Rotator Cuff Index, pacjenci uzyskują w tej skali minimum 0 punktów (najlepszy stan) i maksymalnie 2100 punktów (najgorszy stan).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
podawany pacjentowi, specyficzny dla choroby pierścienia rotatorów, wielosekcyjny kwestionariusz
|
1 dzień
|
|
W Indeksie Bólu i Niesprawności Barku pacjenci uzyskują minimum 0 punktów (najlepszy stan) i maksymalnie 100 punktów (najgorszy stan) w tej skali.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pacjentowi podano, w szczególności dla utykania górnego, dwuczęściowy kwestionariusz
|
1 dzień
|
|
Society of American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment, pacjenci uzyskują minimum 0 punktów (najgorszy stan) i maksymalnie 100 punktów (najlepszy stan) w tej skali.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
pacjentowi podano, w szczególności dla utykania górnego, dwuczęściowy kwestionariusz
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Krzesło do nauki: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Krzesło do nauki: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi Unv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .