- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373681
Validade e confiabilidade da versão turca do WOOS
Validade e confiabilidade da versão turca do Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito; O objetivo deste estudo é adaptar o Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) específico para osteoartrite do ombro, para turco e avaliar sua validade e confiabilidade.
Métodos; O índice WOOS foi traduzido e adaptado culturalmente para o turco, sistematicamente. Foi aplicado em 68 pacientes com osteoartrite do ombro tratados conservadoramente. A confiabilidade da escala foi verificada por meio dos métodos de consistência interna e teste-reteste. A consistência interna foi analisada com o valor alfa de Cronbach. A confiabilidade teste-reteste foi avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse com 25 pacientes. O Western Ontario Rotator Cuff (WORC), o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e a pontuação da Society of American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES) foram usados para conduzir a validade concorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
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Ankara, Peru, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
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Ankara, Peru, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de osteoartrite no ombro, ser um falante nativo de turco
Critério de exclusão:
- Analfabetismo, comprometimento cognitivo, presença de fraturas na circunferência do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (melhor condição) e um máximo de 1900 pontos (pior condição) nesta escala.
Prazo: 1º dia
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paciente administrado, específico para osteoartrite do ombro, questionário multissecional
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1º dia
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (melhor condição) e um máximo de 1900 pontos (pior condição) nesta escala.
Prazo: 2 dias depois
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paciente administrado, específico para osteoartrite do ombro, questionário multissecional
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2 dias depois
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No Western Ontario Rotator Cuff Index, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (melhor condição) e um máximo de 2100 pontos (pior condição) nesta escala.
Prazo: 1º dia
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paciente administrado, específico para doença do manguito rotador, questionário multissecional
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1º dia
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No Índice de Dor e Incapacidade do Ombro, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (melhor condição) e um máximo de 100 pontos (pior condição) nesta escala.
Prazo: 1º dia
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administrado ao paciente, específico para coxear superior, dois questionários seccionais
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1º dia
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A Avaliação Padronizada do Ombro da Sociedade Americana de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo, os pacientes obtêm um mínimo de 0 pontos (pior condição) e um máximo de 100 pontos (melhor condição) nesta escala.
Prazo: 1º dia
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administrado ao paciente, específico para coxear superior, dois questionários seccionais
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Cadeira de estudo: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Cadeira de estudo: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gazi Unv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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