- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373681
WOOS:n turkkilaisen version voimassaolo ja luotettavuus
Länsi-Ontarion olkapääindeksin turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus; Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olkapään nivelrikkoon spesifinen Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) turkkiin ja arvioida sen validiteetti ja luotettavuus.
menetelmät; WOOS-indeksi käännettiin ja mukautettiin kulttuurisesti turkkiksi systemaattisesti. Sitä käytettiin 68 potilaalle, joilla oli olkapään nivelrikko, joita hoidettiin konservatiivisesti. Asteikon luotettavuus tarkistettiin sisäisellä yhtenäisyydellä ja testi-uudelleentestausmenetelmillä. Sisäinen johdonmukaisuus analysoitiin Cronbachin alfa-arvolla. Testin uudelleentestin luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa 25 potilaalla. Samanaikaisen validiteetin suorittamiseen käytettiin Western Ontario Rotator Cuff (WORC), olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) ja American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES) -pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään nivelrikko, olla äidinkielenään turkki
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuus, kognitiiviset häiriöt, olkapään ympärysmitan murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion olkapääindeksin nivelrikko, potilaat saavat tällä asteikolla vähintään 0 pistettä (paras tila) ja enintään 1 900 pistettä (huonoin tila).
Aikaikkuna: 1. päivä
|
potilaalle annettu, erityisesti olkapään nivelrikko, moniosainen kyselylomake
|
1. päivä
|
|
Länsi-Ontarion olkapääindeksin nivelrikko, potilaat saavat tällä asteikolla vähintään 0 pistettä (paras tila) ja enintään 1 900 pistettä (huonoin tila).
Aikaikkuna: 2 päivää myöhemmin
|
potilaalle annettu, erityisesti olkapään nivelrikko, moniosainen kyselylomake
|
2 päivää myöhemmin
|
|
Western Ontario Rotator Cuff -indeksin mukaan potilaat saavat tällä asteikolla vähintään 0 pistettä (paras tila) ja enintään 2 100 pistettä (huonoin tila).
Aikaikkuna: 1. päivä
|
potilaalle annettu, rotaattorimansettisairaus, moniosainen kyselylomake
|
1. päivä
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä potilaat saavat tällä asteikolla vähintään 0 pistettä (paras tila) ja enintään 100 pistettä (huonoin tila).
Aikaikkuna: 1. päivä
|
potilaalle annettu, ylempi ontuminen, kaksiosainen kyselylomake
|
1. päivä
|
|
Amerikkalaisten olka- ja kyynärkirurgien standardoidun olkapääarvioinnin mukaan potilaat saavat tällä asteikolla vähintään 0 pistettä (pahin tila) ja enintään 100 pistettä (paras kunto).
Aikaikkuna: 1. päivä
|
potilaalle annettu, ylempi ontuminen, kaksiosainen kyselylomake
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi Unv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .