- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04373681
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von WOOS
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck; Ziel dieser Studie ist es, den für Schulterarthrose spezifischen Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) an das Türkische anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten.
Methoden; Der WOOS-Index wurde systematisch ins Türkische übersetzt und kulturell angepasst. Es wurde bei 68 Patienten mit Arthrose der Schulter angewendet, die konservativ behandelt wurden. Die Zuverlässigkeit der Skala wurde durch interne Konsistenz und Test-Retest-Methoden überprüft. Die interne Konsistenz wurde mit Cronbachs Alpha-Wert analysiert. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bei 25 Patienten bewertet. Der Western Ontario Rotator Cuff (WORC), der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) und der ASES-Score (Standardized Shoulder Assessment) der Society of American Shoulder and Elbow Surgeons wurden zur Durchführung der gleichzeitigen Gültigkeit verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
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Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein der Schulterarthrose, um türkischer Muttersprachler zu sein
Ausschlusskriterien:
- Analphabetismus, kognitive Beeinträchtigung, Vorhandensein von Frakturen des Schulterumfangs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index erhalten Patienten auf dieser Skala mindestens 0 Punkte (bester Zustand) und maximal 1900 Punkte (schlechtester Zustand).
Zeitfenster: 1. Tag
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patientenverabreicht, spezifisch für Osteoarthritis der Schulter, mehrteiliger Fragebogen
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1. Tag
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index erhalten Patienten auf dieser Skala mindestens 0 Punkte (bester Zustand) und maximal 1900 Punkte (schlechtester Zustand).
Zeitfenster: 2 Tage später
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patientenverabreicht, spezifisch für Osteoarthritis der Schulter, mehrteiliger Fragebogen
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2 Tage später
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Beim Western Ontario Rotator Cuff Index erhalten Patienten auf dieser Skala mindestens 0 Punkte (bester Zustand) und maximal 2100 Punkte (schlechtester Zustand).
Zeitfenster: 1. Tag
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patientenverabreicht, spezifisch für die Rotatorenmanschettenerkrankung, mehrteiliger Fragebogen
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1. Tag
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Beim Shoulder Pain and Disability Index erhalten Patienten auf dieser Skala mindestens 0 Punkte (bester Zustand) und maximal 100 Punkte (schlechtester Zustand).
Zeitfenster: 1. Tag
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dem Patienten verabreicht, spezifisch für das obere Hinken, zweiteiliger Fragebogen
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1. Tag
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Bei der standardisierten Schulterbeurteilung der Society of American Shoulder and Elbow Surgeons erhalten Patienten auf dieser Skala mindestens 0 Punkte (schlechtester Zustand) und maximal 100 Punkte (bester Zustand).
Zeitfenster: 1. Tag
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dem Patienten verabreicht, spezifisch für das obere Hinken, zweiteiliger Fragebogen
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studienstuhl: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studienstuhl: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Studienstuhl: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studienstuhl: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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