- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04373681
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av WOOS
Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av Western Ontario Artrose av skulderindeksen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt; Målet med denne studien er å tilpasse Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) spesifikk for skulderartrose, til tyrkisk og evaluere dens gyldighet og pålitelighet.
Metoder; WOOS-indeksen ble oversatt og kulturelt tilpasset til tyrkisk, systematisk. Det ble brukt på 68 pasienter med slitasjegikt i skulderen behandlet konservativt. Påliteligheten til skalaen ble kontrollert gjennom intern konsistens og test-retestmetoder. Intern konsistens ble analysert med Cronbachs alfaverdi. Test-retest reliabilitet ble vurdert ved å bruke en intraklasse korrelasjonskoeffisient med 25 pasienter. Western Ontario Rotator Cuff (WORC), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og The Society of American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)-poengsum ble brukt for å utføre samtidig validitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av skulderartrose, for å være tyrkisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme, kognitiv svikt, tilstedeværelse av brudd i skulderomkretsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, pasienter får minimum 0 poeng (beste tilstand) og maksimalt 1900 poeng (verst tilstand) på denne skalaen.
Tidsramme: 1. dag
|
pasient administrert, spesifikt for slitasjegikt i skulderen, multiseksjonelt spørreskjema
|
1. dag
|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, pasienter får minimum 0 poeng (beste tilstand) og maksimalt 1900 poeng (verst tilstand) på denne skalaen.
Tidsramme: 2 dager senere
|
pasient administrert, spesifikt for slitasjegikt i skulderen, multiseksjonelt spørreskjema
|
2 dager senere
|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index, pasienter får minimum 0 poeng (beste tilstand) og maksimalt 2100 poeng (dårlig tilstand) på denne skalaen.
Tidsramme: 1. dag
|
pasient administrert, spesifikk for rotator cuff sykdom, multiseksjonelt spørreskjema
|
1. dag
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen, pasienter får minimum 0 poeng (beste tilstand) og maksimalt 100 poeng (verst tilstand) på denne skalaen.
Tidsramme: 1. dag
|
pasient administrert, spesifikt for øvre limp, to seksjoner spørreskjema
|
1. dag
|
|
The Society of American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment, pasienter får minimum 0 poeng (verst tilstand) og maksimalt 100 poeng (beste tilstand) på denne skalaen.
Tidsramme: 1. dag
|
pasient administrert, spesifikt for øvre limp, to seksjoner spørreskjema
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Studiestol: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Studiestol: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .