- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04373681
Действительность и надежность турецкой версии WOOS
Валидность и надежность турецкой версии индекса остеоартрита плеча в Западном Онтарио
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель; Целью данного исследования является адаптация Индекса остеоартрита плечевого сустава Западного Онтарио (WOOS), специфичного для остеоартрита плечевого сустава, к турецкому языку и оценка его достоверности и надежности.
Методы; Индекс WOOS был систематически переведен и культурно адаптирован на турецкий язык. Он применялся у 68 пациентов с остеоартрозом плечевого сустава, лечившихся консервативно. Надежность шкалы проверялась методами внутренней согласованности и повторного тестирования. Внутренняя согласованность анализировалась с помощью значения альфа Кронбаха. Тест-ретестовая надежность оценивалась с использованием внутриклассового коэффициента корреляции у 25 пациентов. Для проведения параллельной валидности использовались шкала ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC), индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) и стандартизированная оценка плечевого и локтевого хирургов Общества американских хирургов плеча и локтя (ASES).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Турция, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие плечевого остеоартрита, быть носителем турецкого языка
Критерий исключения:
- Неграмотность, когнитивные нарушения, наличие переломов окружности плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс остеоартрита плечевого сустава Западного Онтарио пациенты получают минимум 0 баллов (наилучшее состояние) и максимум 1900 баллов (наихудшее состояние) по этой шкале.
Временное ограничение: 1-й день
|
введенный пациенту, специфичный для остеоартрита плечевого сустава, многосекционный опросник
|
1-й день
|
Индекс остеоартрита плечевого сустава Западного Онтарио пациенты получают минимум 0 баллов (наилучшее состояние) и максимум 1900 баллов (наихудшее состояние) по этой шкале.
Временное ограничение: 2 дня спустя
|
введенный пациенту, специфичный для остеоартрита плечевого сустава, многосекционный опросник
|
2 дня спустя
|
По индексу ротаторной манжеты Западного Онтарио пациенты получают минимум 0 баллов (наилучшее состояние) и максимум 2100 баллов (наихудшее состояние) по этой шкале.
Временное ограничение: 1-й день
|
введенный пациентом, специфичный для заболевания вращательной манжеты плеча, многосекционный опросник
|
1-й день
|
По индексу боли в плече и инвалидности пациенты получают минимум 0 баллов (наилучшее состояние) и максимум 100 баллов (наихудшее состояние) по этой шкале.
Временное ограничение: 1-й день
|
пациенту ввели, специально для верхней хромоты, двухсекционный опросник
|
1-й день
|
Согласно стандартизированной оценке плечевого и локтевого суставов Общества американских хирургов плеча, пациенты получают минимум 0 баллов (наихудшее состояние) и максимум 100 баллов (наилучшее состояние) по этой шкале.
Временное ограничение: 1-й день
|
пациенту ввели, специально для верхней хромоты, двухсекционный опросник
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Учебный стул: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi Unv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкеты, заполняемые пациентами
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам