- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04373681
Validez y confiabilidad de la versión turca de WOOS
Validez y confiabilidad de la versión turca del índice de osteoartritis del hombro de Ontario occidental
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito; El objetivo de este estudio es adaptar el Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS), específico para la osteoartritis del hombro, al turco y evaluar su validez y confiabilidad.
Métodos; El índice WOOS se tradujo y adaptó culturalmente al turco de manera sistemática. Se aplicó a 68 pacientes con artrosis de hombro tratados de forma conservadora. La confiabilidad de la escala se verificó a través de los métodos de consistencia interna y test-retest. La consistencia interna se analizó con el valor alfa de Cronbach. La fiabilidad test-retest se evaluó mediante un coeficiente de correlación intraclase con 25 pacientes. El manguito rotador de Western Ontario (WORC), el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) y la puntuación de la evaluación estandarizada del hombro (ASES) de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Hombro y Codo se utilizaron para realizar la validez concurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Pavo, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de artrosis de hombro, ser hablante nativo de turco
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo, deterioro cognitivo, presencia de fracturas del perímetro del hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Western Ontario Osteoartritis of the Shoulder Index, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (mejor condición) y un máximo de 1900 puntos (peor condición) en esta escala.
Periodo de tiempo: 1er día
|
paciente administrado, específico para la osteoartritis del hombro, cuestionario multiseccional
|
1er día
|
Western Ontario Osteoartritis of the Shoulder Index, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (mejor condición) y un máximo de 1900 puntos (peor condición) en esta escala.
Periodo de tiempo: 2 días después
|
paciente administrado, específico para la osteoartritis del hombro, cuestionario multiseccional
|
2 días después
|
En el índice del manguito rotador de Western Ontario, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (mejor condición) y un máximo de 2100 puntos (peor condición) en esta escala.
Periodo de tiempo: 1er día
|
administrado por el paciente, específico para la enfermedad del manguito rotador, cuestionario multiseccional
|
1er día
|
En el índice de discapacidad y dolor de hombro, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (mejor condición) y un máximo de 100 puntos (peor condición) en esta escala.
Periodo de tiempo: 1er día
|
paciente administrado, específico para la cojera superior, cuestionario de dos secciones
|
1er día
|
Según la evaluación estandarizada del hombro de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Hombro y Codo, los pacientes obtienen un mínimo de 0 puntos (peor estado) y un máximo de 100 puntos (mejor estado) en esta escala.
Periodo de tiempo: 1er día
|
paciente administrado, específico para la cojera superior, cuestionario de dos secciones
|
1er día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Silla de estudio: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gazi Unv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cuestionarios administrados por el paciente
-
Tammy MooreActivo, no reclutando
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteActivo, no reclutandoObesidad | Exceso de pesoEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationTerminadoPacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) | Pacientes de la Unidad de OncologíaEstados Unidos
-
University of SaskatchewanReclutamientoImágenes abdominales para adultos | Imágenes abdominales pediátricas | Imágenes obstétricasCanadá
-
University Hospital, CaenReclutamiento
-
Imperial College Healthcare NHS TrustTerminado
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of... y otros colaboradoresTerminadoVIH | Abuso de sustancias | Paciente interno | SIDAEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoInsuficiencia cardíaca sistólicaAustralia, Hong Kong, Japón