- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04373681
Validità e affidabilità della versione turca di WOOS
Validità e affidabilità della versione turca dell'indice di osteoartrite della spalla dell'Ontario occidentale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo; Lo scopo di questo studio è quello di adattare il Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS) specifico per l'artrosi della spalla, al turco e valutarne la validità e l'affidabilità.
Metodi; L'indice WOOS è stato tradotto e adattato culturalmente al turco, sistematicamente. È stato applicato a 68 pazienti con artrosi della spalla trattati in modo conservativo. L'affidabilità della bilancia è stata verificata attraverso metodi di consistenza interna e test-retest. La coerenza interna è stata analizzata con il valore alfa di Cronbach. L'affidabilità test-retest è stata valutata utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse con 25 pazienti. Per condurre la validità simultanea sono stati utilizzati il punteggio Western Ontario Rotator Cuff (WORC), The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e The Society of American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 006560
- Dr. Sami Ulus Maternity, Child Health and Diseases Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
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Ankara, Tacchino, 06230
- Ankara Training and Research Hospital, Department of Orthopaedics & Traumatology
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University Faculty of Health Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di artrosi alla spalla, per essere di madrelingua turca
Criteri di esclusione:
- Analfabetismo, deterioramento cognitivo, presenza di fratture della circonferenza della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (condizione migliore) e un massimo di 1900 punti (condizione peggiore) su questa scala.
Lasso di tempo: 1° giorno
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paziente somministrato, specifico per artrosi della spalla, questionario multisezione
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1° giorno
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Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (condizione migliore) e un massimo di 1900 punti (condizione peggiore) su questa scala.
Lasso di tempo: 2 giorni dopo
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paziente somministrato, specifico per artrosi della spalla, questionario multisezione
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2 giorni dopo
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Il Western Ontario Rotator Cuff Index, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (condizione migliore) e un massimo di 2100 punti (condizione peggiore) su questa scala.
Lasso di tempo: 1° giorno
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paziente somministrato, specifico per malattia della cuffia dei rotatori, questionario multisezione
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1° giorno
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L'indice di dolore e disabilità della spalla, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (condizione migliore) e un massimo di 100 punti (condizione peggiore) su questa scala.
Lasso di tempo: 1° giorno
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paziente somministrato, specifico per zoppicare superiore, questionario in due sezioni
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1° giorno
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La Society of American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment, i pazienti ottengono un minimo di 0 punti (peggiore condizione) e un massimo di 100 punti (migliore condizione) su questa scala.
Lasso di tempo: 1° giorno
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paziente somministrato, specifico per zoppicare superiore, questionario in due sezioni
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nevin A GÜZEL, Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Şeyda ÖZAL, MSc, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Ahmet Y KAPTAN, MD, Dr. Sami Ulus Hospital
- Cattedra di studio: Nihan KAFA, Assc Prof, Gazi University Faculty of Health Sciences
- Cattedra di studio: Toygun K EREN, MD, Ankara Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Lo IK, Griffin S, Kirkley A. The development of a disease-specific quality of life measurement tool for osteoarthritis of the shoulder: The Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index. Osteoarthritis Cartilage. 2001 Nov;9(8):771-8. doi: 10.1053/joca.2001.0474.
- Rasmussen JV, Jakobsen J, Olsen BS, Brorson S. Translation and validation of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder (WOOS) index - the Danish version. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Sep 18;4:49-54. doi: 10.2147/PROM.S50976. eCollection 2013.
- Petersson CJ. Degeneration of the gleno-humeral joint. An anatomical study. Acta Orthop Scand. 1983 Apr;54(2):277-83. doi: 10.3109/17453678308996570.
- Ozer M, Ataoglu MB, Cetinkaya M, Ayanoglu T, Kaptan AY, Kanatli U. Do intra-articular pathologies accompanying symptomatic acromioclavicular joint degeneration vary across age groups? Eklem Hastalik Cerrahisi. 2019 Apr;30(1):2-9. doi: 10.5606/ehc.2019.62431.
- Tugay U, Tugay N, Gelecek N, Ozkan M. Oxford Shoulder Score: cross-cultural adaptation and validation of the Turkish version. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):687-94. doi: 10.1007/s00402-010-1242-9. Epub 2010 Dec 30.
- Najafov E, Ozal S, Kaptan AY, Ulucakoy C, Kanatli U, Ataoglu B, Basar S. Validity and Reliability of the Turkish Version of LHB Score. J Sport Rehabil. 2020 Mar 4;30(1):30-36. doi: 10.1123/jsr.2019-0364.
- Beaton D, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB (2002) Recommendations for the cross-cultural adaptation of health status measures. New York: American Academy of Orthopaedic Surgeons 12:1-9
- Bumin G, Tüzün EH, Tonga E (2008) The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 21(1):57-62
- Snyder CF, Aaronson NK, Choucair AK, Elliott TE, Greenhalgh J, Halyard MY, Hess R, Miller DM, Reeve BB, Santana M. Implementing patient-reported outcomes assessment in clinical practice: a review of the options and considerations. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1305-14. doi: 10.1007/s11136-011-0054-x. Epub 2011 Nov 3.
- Klintberg IH, Lind K, Marlow T, Svantesson U. Western Ontario Osteoarthritis Shoulder (WOOS) index: a cross-cultural adaptation into Swedish, including evaluation of reliability, validity, and responsiveness in patients with subacromial pain. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Dec;21(12):1698-705. doi: 10.1016/j.jse.2011.11.027. Epub 2012 Mar 21.
- Corona K, Cerciello S, Morris BJ, Visona E, Merolla G, Porcellini G. Cross-cultural adaptation and validation of the Italian version of the Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder index (WOOS). J Orthop Traumatol. 2016 Dec;17(4):309-313. doi: 10.1007/s10195-016-0400-4. Epub 2016 Mar 31.
- Jia ZY, Zhang C, Cui J, Xue CC, Xu WD. Translation and validation of the Simplified Chinese version of Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS). Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e8691. doi: 10.1097/MD.0000000000008691.
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