- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04374422
Pandemie COVID-19 a ženské sexuální chování
Vliv pandemie SARS-COVID-19 na ženské sexuální chování
Přehled studie
Detailní popis
Koronaviry jsou skupinou RNA virů, které postihují především dýchací systém a způsobují běžné nachlazení, horečku a kašel u savců a ptáků. V některých případech jsou však koronaviry spojeny se závažnějšími a smrtelnými stavy, jako je zápal plic, bronchitida a těžký akutní respirační syndrom. Nový koronavirus (SARS-CoV-2) pocházející z čínského Wu-chanu vedl ke globální zdravotní krizi. V době psaní tohoto článku se SARS-CoV-2 infikovalo více než dva miliony, což vedlo k téměř 180 000 úmrtí. Světová zdravotnická organizace prohlásila novou infekci SARS-CoV-2 za pandemii a mnoho států přijalo přísná pravidla, jako je uzavření hranic, omezení dopravy a karanténa.
Termín „sexuální chování“ zahrnuje velké spektrum akcí, ve kterých lidé prezentují svou sexualitu. Předchozí zprávy analyzovaly vliv hromadných katastrof na ženské sexuální chování.
Mnoho studií v literatuře popsalo vztah mezi hromadnými katastrofami a sexuálním chováním žen, ale žádná nezkoumala vliv pandemie SARS-CoV-2 na sexuální postoj žen. Cílem této studie je proto vyhodnotit vliv pandemie SARS-CoV-2 na sexuální chování žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Od února 2018 do září 2019. U každého účastníka byla získána podrobná anamnéza, včetně věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), vzdělání a úrovně příjmu, přítomnosti komorbidit a počtu předchozích porodů. Dalšími zaznamenanými detaily byly menstruační stav pacientek, frekvence pohlavního styku a touha po plodnosti. Všechny pacientky byly požádány o vyplnění formuláře Female Sexual Function Index (FSFI). Údaje o pacientech byly zaznamenávány do elektronického datového systému prospektivně.
K identifikaci účinku pandemie SARS-CoV-2 na ženské sexuální chování provedli výzkumníci observační studii s cílem porovnat frekvenci pohlavního styku, touhu po plodnosti, skóre FSFI, typ antikoncepce a přítomnost vaginální infekce v období pandemie (11. a 12. dubna 2020) a 6–12 měsíců před pandemií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženatý
- nad 18 let
- premenopauzální stav
Kritéria vyloučení:
- únik moči
- anamnéza gynekologické operace
- malignita
- diagnostika psychiatrických nebo neurologických onemocnění
- infikovaných HBV HCV nebo HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
studijní skupina předpandemický časový interval
|
Dotazník o sexuálním chování
|
|
2
stejné populace během pandemie
|
Dotazník o sexuálním chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre FSFI (Female Sexual Function Index).
Časové okno: 1 rok
|
rozdíl FSFI SCORE mezi obdobím před a během pandemie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcibademU cov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .