- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04374422
Pandemia COVID-19 a zachowania seksualne kobiet
Wpływ pandemii SARS-COVID-19 na zachowania seksualne kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirusy to grupa wirusów RNA, które wpływają głównie na układ oddechowy i powodują przeziębienie, gorączkę i kaszel u ssaków i ptaków. Jednak w niektórych przypadkach koronawirusy są związane z poważniejszymi i śmiertelnymi stanami, takimi jak zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i ciężki ostry zespół oddechowy. Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) pochodzący z Wuhan w Chinach doprowadził do globalnego kryzysu zdrowotnego. W chwili pisania tego tekstu SARS-CoV-2 zainfekował ponad dwa miliony osób, co daje prawie 180 000 zgony. Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła nową infekcję SARS-CoV-2 pandemią, a wiele państw wprowadziło surowe zasady, takie jak zamknięcie granic, ograniczenia w transporcie i kwarantanna.
Termin „zachowania seksualne” obejmuje szerokie spektrum działań, w których człowiek prezentuje swoją seksualność. W poprzednich raportach analizowano wpływ masowych katastrof na zachowania seksualne kobiet.
Wiele badań w literaturze opisuje związek między masowymi katastrofami a zachowaniami seksualnymi kobiet, ale żadne nie badało wpływu pandemii SARS-CoV-2 na postawy seksualne kobiet. Celem niniejszego badania jest zatem ocena wpływu pandemii SARS-CoV-2 na zachowania seksualne kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Od lutego 2018 do września 2019. Dla każdej uczestniczki uzyskano szczegółową historię medyczną, w tym wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), wykształcenie i poziom dochodów, obecność chorób współistniejących oraz liczbę poprzednich porodów. Inne odnotowane szczegóły to stan menstruacyjny pacjentek, częstotliwość współżycia seksualnego i pragnienie płodności. Wszystkie pacjentki zostały poproszone o wypełnienie formularza Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI). Dane pacjentów były rejestrowane w elektronicznym systemie danych prospektywnie.
Aby zidentyfikować wpływ pandemii SARS-CoV-2 na zachowania seksualne kobiet, badacze przeprowadzili badanie obserwacyjne w celu porównania częstotliwości współżycia seksualnego, pragnienia płodności, wyniku FSFI, rodzaju antykoncepcji i obecności infekcji pochwy między okresami pandemii (11 marca i 12 kwietnia 2020 r.) oraz 6-12 miesięcy przed pandemią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żonaty
- powyżej 18 lat
- stan przedmenopauzalny
Kryteria wyłączenia:
- niemożność utrzymania moczu
- historia operacji ginekologicznych
- złośliwość
- diagnoza choroby psychicznej lub neurologicznej
- zarażenia wirusem HBV HCV lub HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
przedział czasowy grupy badanej przed pandemią
|
Kwestionariusz zachowań seksualnych
|
|
2
Ta sama populacja podczas pandemii
|
Kwestionariusz zachowań seksualnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) różnica SCORE
Ramy czasowe: 1 rok
|
różnica w skali FSFI SCORE między stanem przed pandemią a jej przebiegiem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademU cov
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .