- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04374422
COVID-19-pandemi og kvinnelig seksuell atferd
Effekten av SARS- COVID-19-pandemien på kvinnelig seksuell atferd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronavirus er en gruppe RNA-virus som hovedsakelig påvirker luftveiene og forårsaker forkjølelse, feber og hoste hos pattedyr og fugler. Imidlertid er koronavirus i noen tilfeller assosiert med mer alvorlige og dødelige tilstander, som lungebetennelse, bronkitt og alvorlig akutt respiratorisk syndrom. Et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) med opprinnelse fra Wuhan i Kina førte til en global helsekrise. I skrivende stund infiserte SARS-CoV-2 mer enn to millioner, noe som resulterte i nesten 180.000 dødsfall. Verdens helseorganisasjon erklærte ny SARS-CoV-2-infeksjon som en pandemi, og mange stater vedtok strenge regler som grensestenging, transportrestriksjoner og karantene.
Begrepet "seksuell atferd" omfatter et stort spekter av handlinger der mennesker presenterer sin seksualitet. Tidligere rapporter har analysert effekten av massekatastrofer på kvinnelig seksuell atferd.
Mange studier i litteraturen har beskrevet forholdet mellom massekatastrofer og kvinnelig seksuell atferd, men ingen har undersøkt effekten av SARS-CoV-2-pandemien på kvinners seksuelle holdning. Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av SARS-CoV-2-pandemien på kvinnelig seksuell atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fra februar 2018 til september 2019. For hver deltaker ble det innhentet detaljert sykehistorie, inkludert alder, kroppsmasseindeks (BMI), utdanning og inntektsnivå, tilstedeværelse av komorbiditeter og antall tidligere fødsel. Andre detaljer som ble notert var menstruasjonsstatus hos pasienter, hyppighet av samleie og ønske om fruktbarhet. Alle pasienter ble bedt om å fylle ut skjemaet Female Sexual Function Index (FSFI). Pasientdata ble registrert i det elektroniske datasystemet, prospektivt.
For å identifisere effekten av SARS-CoV-2-pandemi på kvinnelig seksuell atferd, gjennomførte etterforskerne en observasjonsstudie for å sammenligne hyppigheten av samleie, ønske om fruktbarhet, FSFI-score, prevensjonstype og tilstedeværelse av vaginal infeksjon mellom pandemien (11. mars). og 12. april 2020) og 6–12 måneder før pandemien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gift
- over 18 år
- premenopausal status
Ekskluderingskriterier:
- urininkontinens
- historie med gynekologisk operasjon
- malignitet
- psykiatrisk eller nevrologisk sykdomsdiagnose
- å være infisert av HBV HCV eller HIV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
studiegruppe pre-pandemisk tidsintervall
|
Spørreskjema om seksuell atferd
|
|
2
samme befolkning under pandemien
|
Spørreskjema om seksuell atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FSFI (Female Sexual Function Index) SCORE-forskjell
Tidsramme: 1 år
|
FSFI SCORE-forskjellen mellom før og under pandemien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcibademU cov
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .