- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04374422
Pandemia COVID-19 e comportamento sessuale femminile
Effetto della pandemia SARS-COVID-19 sul comportamento sessuale femminile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I coronavirus sono un gruppo di virus a RNA che colpiscono principalmente il sistema respiratorio e causano il comune raffreddore, febbre e tosse nei mammiferi e negli uccelli. Tuttavia, in alcuni casi, i coronavirus sono associati a condizioni più gravi e letali, come polmonite, bronchite e sindrome respiratoria acuta grave. Un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) originario di Wuhan, in Cina, ha portato a una crisi sanitaria globale. Al momento in cui scriviamo, SARS-CoV-2 ha infettato più di due milioni, risultando in quasi 180.000 deceduti. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato una nuova infezione da SARS-CoV-2 una pandemia e molti stati hanno emanato regole severe come la chiusura delle frontiere, le restrizioni sui trasporti e la quarantena.
Il termine "comportamento sessuale" comprende un ampio spettro di azioni in cui gli esseri umani presentano la propria sessualità. Rapporti precedenti hanno analizzato l'effetto dei disastri di massa sul comportamento sessuale femminile.
Molti studi in letteratura hanno descritto la relazione tra disastri di massa e comportamento sessuale femminile, ma nessuno ha indagato l'effetto della pandemia di SARS-CoV-2 sull'atteggiamento sessuale delle donne. Lo scopo di questo studio è quindi valutare l'effetto della pandemia SARS-CoV-2 sul comportamento sessuale femminile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Da febbraio 2018 a settembre 2019. Per ogni partecipante è stata ottenuta una storia medica dettagliata, compresa l'età, l'indice di massa corporea (BMI), l'istruzione e il livello di reddito, la presenza di comorbidità e il numero di parti precedenti. Altri dettagli rilevati sono stati lo stato mestruale delle pazienti, la frequenza dei rapporti sessuali e il desiderio di fertilità. A tutti i pazienti è stato chiesto di compilare il modulo Indice della funzione sessuale femminile (FSFI). I dati dei pazienti sono stati registrati nel sistema di dati elettronico, in modo prospettico.
Per identificare l'effetto della pandemia SARS-CoV-2 sul comportamento sessuale femminile, i ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale per confrontare la frequenza dei rapporti sessuali, il desiderio di fertilità, il punteggio FSFI, il tipo di contraccezione e la presenza di infezione vaginale tra l'era della pandemia (11 marzo e 12 aprile 2020) e 6-12 mesi prima della pandemia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sposato
- sopra i 18 anni
- stato premenopausale
Criteri di esclusione:
- incontinenza urinaria
- anamnesi di intervento ginecologico
- malignità
- diagnosi di malattie psichiatriche o neurologiche
- essere infettati da HBV HCV o HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
intervallo di tempo pre-pandemia del gruppo di studio
|
Questionario sul comportamento sessuale
|
|
2
stessa popolazione durante la pandemia
|
Questionario sul comportamento sessuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza PUNTEGGIO FSFI (Indice della funzione sessuale femminile).
Lasso di tempo: 1 anno
|
la differenza del PUNTEGGIO FSFI tra pre e durante la pandemia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademU cov
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Prove cliniche su COVID
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
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European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... e altri collaboratoriCompletato
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Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCompletato
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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Assiut UniversityReclutamento
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Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
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Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoSindrome post COVID | Post-COVID / Lungo-COVID | POST-Covid 19 | Condizione post-COVIDGermania
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ReclutamentoLungo COVID | Sindrome post COVID | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome COVID lungaOlanda
Prove cliniche su indagine fsfi
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Ankara Education and Research HospitalCompletatoSindrome di Sjogren primariaTacchino
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletato
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Cairo UniversityReclutamentoDisfunzione sessuale | PCOSEgitto
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Medical University of LublinCompletatoProlasso degli organi pelvici | Funzione sessuale anormalePolonia
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Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletatoInfezione da papillomavirus umanoTacchino
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Medical University of LublinCompletatoSindrome di Mayer-Rokitansky-Kuster
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
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Bahceci Health GroupUskudar UniversitySconosciutoDepressione | Qualità della vita | Stato d'ansia | Infertilità, femmina | Funzione sessuale e disturbi della fertilitàTacchino
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St. Jude Children's Research HospitalReclutamentoPredisposizione geneticaStati Uniti