- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04374422
Pandemia de COVID-19 e Comportamento Sexual Feminino
Efeito da pandemia de SARS-COVID-19 no comportamento sexual feminino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os coronavírus são um grupo de vírus de RNA que afetam principalmente o sistema respiratório e causam resfriado comum, febre e tosse em mamíferos e aves. No entanto, em alguns casos, os coronavírus estão associados a condições mais graves e letais, como pneumonia, bronquite e síndrome respiratória aguda grave. Um novo coronavírus (SARS-CoV-2) originário de Wuhan, na China, levou a uma crise de saúde global. No momento da redação deste artigo, o SARS-CoV-2 infectou mais de dois milhões, resultando em quase 180.000 mortes. A Organização Mundial da Saúde declarou a nova infecção por SARS-CoV-2 uma pandemia, e muitos estados promulgaram regras estritas, como fechamento de fronteiras, restrições de transporte e quarentena.
O termo 'comportamento sexual' abrange um amplo espectro de ações nas quais o ser humano apresenta sua sexualidade. Relatórios anteriores analisaram o efeito de desastres em massa no comportamento sexual feminino.
Muitos estudos na literatura descreveram a relação entre desastres em massa e comportamento sexual feminino, mas nenhum investigou o efeito da pandemia de SARS-CoV-2 na atitude sexual das mulheres. O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o efeito da pandemia de SARS-CoV-2 no comportamento sexual feminino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
De fevereiro de 2018 a setembro de 2019. Para cada participante, o histórico médico detalhado foi obtido, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), escolaridade e nível de renda, presença de comorbidades e número de partos anteriores. Outros detalhes observados foram o estado menstrual das pacientes, a frequência das relações sexuais e o desejo de fertilidade. Todos os pacientes foram solicitados a preencher o formulário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI). Os dados dos pacientes foram registrados no sistema eletrônico de dados, prospectivamente.
Para identificar o efeito da pandemia de SARS-CoV-2 no comportamento sexual feminino, os pesquisadores realizaram um estudo observacional para comparar a frequência de relações sexuais, desejo de fertilidade, pontuação FSFI, tipo de contracepção e presença de infecção vaginal entre a era pandêmica (11 de março e 12 de abril de 2020) e 6-12 meses antes da pandemia.
Descrição
Critério de inclusão:
- casado
- acima de 18 anos
- estado pré-menopausa
Critério de exclusão:
- incontinencia urinaria
- história de operação ginecológica
- malignidade
- diagnóstico de doença psiquiátrica ou neurológica
- estar infectado por HBV HCV ou HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
intervalo de tempo pré-pandêmico do grupo de estudo
|
questionário de comportamento sexual
|
|
2
mesma população durante a pandemia
|
questionário de comportamento sexual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FSFI (Índice de Função Sexual Feminina) DIFERENÇA DE PONTUAÇÃO
Prazo: 1 ano
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a diferença do FSFI SCORE entre antes e durante a pandemia
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcibademU cov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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