- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04374422
COVID-19-pandemia ja naisten seksuaalinen käyttäytyminen
SARS-COVID-19-pandemian vaikutus naisten seksuaaliseen käyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset ovat ryhmä RNA-viruksia, jotka vaikuttavat pääasiassa hengityselimiin ja aiheuttavat nisäkkäillä ja linnuilla flunssaa, kuumetta ja yskää. Joissakin tapauksissa koronavirukset liittyvät kuitenkin vakavampiin ja tappavampiin tiloihin, kuten keuhkokuumeeseen, keuhkoputkentulehdukseen ja vaikeaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään. Kiinasta Wuhanista peräisin oleva uusi koronavirus (SARS-CoV-2) johti maailmanlaajuiseen terveyskriisiin. Tätä kirjoitettaessa SARS-CoV-2 tartutti yli kaksi miljoonaa, mikä johti lähes 180 000 kuolemat. Maailman terveysjärjestö julisti uuden SARS-CoV-2-tartunnan pandemiaksi, ja monet osavaltiot ottivat käyttöön tiukkoja sääntöjä, kuten rajojen sulkemista, kuljetusrajoituksia ja karanteenia.
Termi "seksuaalinen käyttäytyminen" kattaa laajan kirjon toimia, joissa ihmiset esittävät seksuaalisuuttaan. Aiemmissa raporteissa on analysoitu joukkokatastrofien vaikutusta naisten seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Monet tutkimukset kirjallisuudessa ovat kuvanneet massakatastrofien ja naisten seksuaalisen käyttäytymisen välistä suhdetta, mutta mikään ei ole tutkinut SARS-CoV-2-pandemian vaikutusta naisten seksuaaliseen asenteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida SARS-CoV-2-pandemian vaikutusta naisten seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Helmikuusta 2018 syyskuuhun 2019. Jokaisesta osallistujasta hankittiin yksityiskohtainen sairaushistoria, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), koulutus ja tulotaso, liitännäissairauksien esiintyminen ja aiempien synnytysten lukumäärä. Muita huomioituja yksityiskohtia olivat potilaiden kuukautiset, sukupuoliyhdynnän tiheys ja halu hedelmällisyyteen. Kaikkia potilaita pyydettiin täyttämään Female Sexual Function Index (FSFI) -lomake. Potilaiden tiedot tallennettiin sähköiseen tietojärjestelmään prospektiivisesti.
Tunnistaakseen SARS-CoV-2-pandemian vaikutuksen naisten seksuaaliseen käyttäytymiseen tutkijat suorittivat havainnointitutkimuksen vertaillakseen seksuaalisen kanssakäymisen tiheyttä, hedelmällisyyden halua, FSFI-pisteitä, ehkäisytyyppiä ja emätininfektion esiintymistä pandemian aikakaudella (11. maaliskuuta). ja 12.4.2020) ja 6-12 kuukautta ennen pandemiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naimisissa
- yli 18 v
- premenopausaalinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- virtsanpidätyskyvyttömyys
- gynekologisen leikkauksen historia
- pahanlaatuisuus
- psykiatristen tai neurologisten sairauksien diagnoosi
- HBV HCV- tai HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
tutkimusryhmän pandemiaa edeltävä aikaväli
|
seksuaalinen käyttäytyminen Kyselylomake
|
|
2
sama väestö pandemian aikana
|
seksuaalinen käyttäytyminen Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSFI (Female Sexual Function Index) SCORE-ero
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FSFI SCORE -ero ennen pandemiaa ja sen aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademU cov
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .