- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04374422
COVID-19-pandemi og kvindelig seksuel adfærd
Virkning af SARS- COVID-19-pandemi på kvindelig seksuel adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus er en gruppe af RNA-vira, der hovedsageligt påvirker luftvejene og forårsager forkølelse, feber og hoste hos pattedyr og fugle. Men i nogle tilfælde er coronavirus forbundet med mere alvorlige og dødelige tilstande, såsom lungebetændelse, bronkitis og alvorligt akut respiratorisk syndrom. En ny coronavirus (SARS-CoV-2) med oprindelse i Wuhan i Kina førte til en global sundhedskrise. I skrivende stund inficerede SARS-CoV-2 mere end to millioner, hvilket resulterede i næsten 180.000 dødsfald : døde. Verdenssundhedsorganisationen erklærede ny SARS-CoV-2-infektion for en pandemi, og mange stater indførte strenge regler såsom grænselukninger, transportrestriktioner og karantæne.
Udtrykket 'seksuel adfærd' omfatter et stort spektrum af handlinger, hvor mennesker præsenterer deres seksualitet. Tidligere rapporter har analyseret effekten af massekatastrofer på kvindelig seksuel adfærd.
Mange undersøgelser i litteraturen har beskrevet forholdet mellem massekatastrofer og kvindelig seksuel adfærd, men ingen har undersøgt effekten af SARS-CoV-2-pandemien på kvinders seksuelle holdning. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere effekten af SARS-CoV-2-pandemien på kvindelig seksuel adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fra februar 2018 til september 2019. For hver deltager blev der indhentet detaljeret sygehistorie, herunder alder, kropsmasseindeks (BMI), uddannelse og indkomstniveau, tilstedeværelse af komorbiditeter og antallet af tidligere fødsler. Andre noterede detaljer var patienternes menstruationsstatus, hyppigheden af samleje og ønske om fertilitet. Alle patienter blev bedt om at udfylde formularen Female Sexual Function Index (FSFI). Patienternes data blev registreret i det elektroniske datasystem, prospektivt.
For at identificere effekten af SARS-CoV-2-pandemi på kvindelig seksuel adfærd, gennemførte efterforskerne en observationsundersøgelse for at sammenligne hyppigheden af samleje, ønske om fertilitet, FSFI-score, præventionstype og tilstedeværelse af vaginal infektion mellem pandemien (11. marts) og 12. april 2020) og 6-12 måneder før pandemien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gift
- over 18 år
- præmenopausal status
Ekskluderingskriterier:
- ufrivillig vandladning
- historie med gynækologisk operation
- malignitet
- psykiatrisk eller neurologisk sygdomsdiagnose
- være inficeret med HBV HCV eller HIV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
studiegruppe præ-pandemisk tidsinterval
|
Spørgeskema om seksuel adfærd
|
|
2
samme befolkning under pandemien
|
Spørgeskema om seksuel adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FSFI (Female Sexual Function Index) SCORE forskel
Tidsramme: 1 år
|
FSFI SCORE forskellen mellem før og under pandemien
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademU cov
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med fsfi undersøgelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Ankara Education and Research HospitalAfsluttetPrimært Sjögrens syndromKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringSeksuel dysfunktion | PCOSEgypten
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun