- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04374422
COVID-19 pandemie en vrouwelijk seksueel gedrag
Effect van SARS- COVID-19-pandemie op vrouwelijk seksueel gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirussen zijn een groep RNA-virussen die voornamelijk het ademhalingssysteem aantasten en verkoudheid, koorts en hoesten veroorzaken bij zoogdieren en vogels. In sommige gevallen worden coronavirussen echter in verband gebracht met ernstiger en dodelijkere aandoeningen, zoals longontsteking, bronchitis en ernstig acuut respiratoir syndroom. Een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) afkomstig uit Wuhan, China, leidde tot een wereldwijde gezondheidscrisis. Op het moment van schrijven infecteerde SARS-CoV-2 meer dan twee miljoen, resulterend in bijna 180.000 sterfgevallen. De Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde een nieuwe SARS-CoV-2-infectie tot een pandemie en veel staten voerden strikte regels in, zoals grenssluitingen, transportbeperkingen en quarantaine.
De term 'seksueel gedrag' omvat een groot spectrum van handelingen waarin mensen hun seksualiteit presenteren. Eerdere rapporten analyseerden het effect van massale rampen op vrouwelijk seksueel gedrag.
Veel studies in de literatuur hebben de relatie beschreven tussen massale rampen en seksueel gedrag van vrouwen, maar geen enkele heeft het effect van de SARS-CoV-2-pandemie op de seksuele houding van vrouwen onderzocht. Het doel van deze studie is dan ook om het effect van de SARS-CoV-2-pandemie op vrouwelijk seksueel gedrag te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34104
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Van februari 2018 tot september 2019. Van elke deelnemer werd een gedetailleerde medische geschiedenis verkregen, inclusief leeftijd, body mass index (BMI), opleidings- en inkomensniveau, aanwezigheid van comorbiditeiten en het aantal eerdere bevallingen. Andere details die werden opgemerkt, waren de menstruatiestatus van patiënten, de frequentie van geslachtsgemeenschap en het verlangen naar vruchtbaarheid. Alle patiënten werd gevraagd het formulier Female Sexual Function Index (FSFI) in te vullen. Patiëntgegevens werden prospectief vastgelegd in het elektronische datasysteem.
Om het effect van de SARS-CoV-2-pandemie op vrouwelijk seksueel gedrag te identificeren, voerden de onderzoekers een observationeel onderzoek uit om de frequentie van geslachtsgemeenschap, het verlangen naar vruchtbaarheid, de FSFI-score, het anticonceptietype en de aanwezigheid van vaginale infectie te vergelijken tussen het pandemische tijdperk (11 maart en 12 april 2020) en 6-12 maanden voorafgaand aan de pandemie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- getrouwd
- boven de 18 jaar
- premenopauzale toestand
Uitsluitingscriteria:
- urine-incontinentie
- geschiedenis van gynaecologische operatie
- maligniteit
- diagnose van psychiatrische of neurologische aandoeningen
- besmet zijn met HBV, HCV of HIV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
studiegroep pre-pandemisch tijdsinterval
|
Vragenlijst seksueel gedrag
|
|
2
dezelfde populatie tijdens pandemie
|
Vragenlijst seksueel gedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FSFI (Female Sexual Function Index)SCORE verschil
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het FSFI SCORE verschil tussen pre en tijdens pandemie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Liu S, Han J, Xiao D, Ma C, Chen B. A report on the reproductive health of women after the massive 2008 Wenchuan earthquake. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Feb;108(2):161-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcibademU cov
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .