- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04374682
Účinnost domácího cvičebního programu na syndrom temporomandibulární dysfunkce
Efektivita domácího cvičebního programu u syndromu temporomandibulární dysfunkce: Pilotní studie v nemocnici terciární péče.
Přehled studie
Detailní popis
Každý pacient byl viděn revmatologem, který provedl následující; Odebírání kompletní anamnézy včetně speciálních návyků, jako je žvýkání žvýkaček nebo kousání nehtů, Úroveň bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí 100 (jak v klidu, tak během pohybu temporomandibulárního kloubu) Klinické vyšetření temporomandibulárního kloubu včetně lokalizované citlivosti a velikosti otevření úst Poté byli pacienti předepsali rehabilitační program ve formě tepelných modalit a transkutánní elektrické nervové stimulace na temporomandibulárním kloubu, dostali individuální ukázku domácího cvičení a dostali upomínkový list.
Rehabilitační program sestával z těchto cviků: laterální deviace, protruze/retrakce a otevření dolní čelisti.
Pacientkám byla také předepsána izometrická cvičení na posílení krčního svalstva.
Hodnocení závažnosti postižení temporomandibulárního kloubu pomocí Fonsecova dotazníku bylo provedeno dvakrát; první na vstupu do studie a ještě jednou po 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů trpících bolestivým temporomandibulárním kloubem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumatem obličeje v anamnéze
- Pacienti po operaci temporomandibulárního kloubu
- Zubní výkon v období posledních 6 měsíců
- Pacienti s revmatickými chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice bolesti v klidu a při pohybu čelistí
Časové okno: 6 měsíců
|
vizuální analogová stupnice 0-100 s vyšším skóre indikujícím větší bolest.
|
6 měsíců
|
|
otevření úst
Časové okno: 6 měsíců
|
Byla měřena vzdálenost mezi okraji centrálních řezáků.
Míry jsou porovnány před a po cvičení.
|
6 měsíců
|
|
Fonsecova stupnice.
Časové okno: 6 měsíců
|
Skládá se z 10 otázek, které zahrnují kontrolu přítomnosti bolesti temporomandibulárního kloubu, hlavy, zad a při žvýkání, parafunkční návyky, pohybová omezení, klikání kloubů, vnímání malokluze a pocit emočního stresu.
Dobrovolníci byli informováni, že na 10 otázek by se mělo odpovědět „ano“, „ne“ a „někdy“ a že pro každou otázku by měla být označena pouze jedna odpověď.
Skóre se pohybuje mezi 0-50, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17300389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .