- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04374682
Kotiin perustuvan harjoitusohjelman tehokkuus temporomandibulaarisen toimintahäiriön oireyhtymässä
Kotiin perustuvan harjoitusohjelman tehokkuus temporomandibulaarisen toimintahäiriön oireyhtymässä: Pilottitutkimus kolmannen asteen sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumatologi näki jokaisen potilaan, joka teki seuraavat toimet; Täydellinen historian otto, mukaan lukien erityiset tavat, kuten purukumit tai kynsien pureskelu, kivun taso mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 100 (sekä levossa että temporomandibulaarisen nivelen liikkeen aikana). määräsi kuntoutusohjelman lämpömenetelmien ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation muodossa temporomandibulaarisessa nivelessä, annettiin yksilöllinen esittely kotiharjoituksista ja heille annettiin muistuttava moniste.
Kuntoutusohjelma koostui seuraavista harjoituksista: lateraalinen poikkeama, ulkonema/sisäänveto ja alaleuan avautuminen.
Potilaille määrättiin myös isometrisiä kohdunkaulan lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Temporomandibulaarisen nivelkivun vakavuuden arviointi Fonsecan kyselylomakkeella suoritettiin kahdesti; ensimmäinen tutkimukseen saapumispisteessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät kipeästä temporomandibulaarisesta nivelestä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kasvovammoja
- Potilaat, joille on tehty leikkaus temporomandibulaarisessa nivelessä
- Hammashoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on reumasairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko kipuille levossa ja leuan liikuttelussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua.
|
6 kuukautta
|
|
suun avaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskietuhampaiden reunojen välinen etäisyys mitattiin.
Mittoja verrataan ennen ja jälkeen harjoituksia.
|
6 kuukautta
|
|
Fonsecan vaaka.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka sisältävät kivun esiintymisen temporomandibulaarisessa nivelessä, päässä, selässä ja pureskelun aikana, parafunktionaalisten tottumusten, liikerajoitusten, nivelten napsautuksen, virheellisen pureman havaitsemisen ja emotionaalisen stressin tuntemisen.
Vapaaehtoisille kerrottiin, että 10 kysymykseen tulisi vastata "kyllä", "ei" ja "joskus" ja että jokaiseen kysymykseen tulisi merkitä vain yksi vastaus.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia