- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04374682
Effektiviteten af et hjemmebaseret træningsprogram på temporomandibulært dysfunktionssyndrom
Effektiviteten af et hjemmebaseret træningsprogram på temporomandibulært dysfunktionssyndrom: En pilotundersøgelse på et tertiært hospital.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hver patient blev tilset af reumatologen, som gjorde følgende; Fuld historieoptagelse inklusive specielle vaner som at tygge tyggegummi eller bide negle, Smerteniveau målt ved visuel analog skala 100 (både i hvile og under kæleledsbevægelser) Klinisk undersøgelse af kæleleddet inklusive lokal ømhed og mængden af mundåbning. ordineret genoptræningsprogrammet i form af varmemodaliteter og transkutan elektrisk nervestimulation på kælekeddet, givet en individuel demonstration af de hjemmebaserede øvelser og fået en påmindelse.
Genoptræningsprogrammet bestod af følgende øvelser: lateral deviation, fremspring/retraktion og mandibulær åbning.
Isometriske cervikale muskelstyrkende øvelser blev også ordineret til patienterne.
Vurdering af sværhedsgraden af temporomandibulær ledpåvirkning ved hjælp af Fonsecas spørgeskema blev udført to gange; den første ved indgangen til undersøgelsen og igen efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der lider af smertefuldt kæbeled
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie med ansigtstraumer
- Patienter med operation i kæbeleddet
- Tandbehandling i den sidste 6 måneders periode
- Patienter med gigtsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuel analog skala for smerter under hvile og ved bevægelse af kæben
Tidsramme: 6 måneder
|
visuel analog skala 0-100 med højere score, der indikerer mere smerte.
|
6 måneder
|
mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstanden mellem kanterne på centrale fortænder blev målt.
Tiltag sammenlignes før og efter øvelser.
|
6 måneder
|
Fonsecas skala.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er sammensat af 10 spørgsmål, som omfatter kontrol af tilstedeværelsen af smerter i kælekeddet, hovedet, ryggen og under tygning, parafunktionelle vaner, bevægelsesbegrænsninger, klik i leddene, opfattelse af malocclusion og følelse af følelsesmæssig stress.
De frivillige blev informeret om, at de 10 spørgsmål skulle besvares med "ja", "nej" og "nogle gange", og at der kun skulle markeres ét svar for hvert spørgsmål.
Scoring varierer mellem 0-50 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .