- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04374682
Az otthoni gyakorlatok hatékonysága a temporomandibularis diszfunkció szindróma esetén
Az otthoni gyakorlatok hatékonysága a temporomandibularis diszfunkció szindrómában: Kísérleti vizsgálat egy harmadlagos gondozási kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget a reumatológus látott, aki a következőket tette; Teljes anamnézis felvétel, beleértve a speciális szokásokat, mint például a rágógumi vagy a körömrágás, a 100-as vizuális analóg skálával mért fájdalomszint (nyugalomban és a temporomandibularis ízület mozgása során is) A temporomandibularis ízület klinikai vizsgálata, beleértve a lokalizált érzékenységet és a szájnyílás mértékét. Ezt követően a betegeket felírták a rehabilitációs programot hőkezelés és transzkután elektromos idegstimuláció formájában a temporomandibularis ízületen, egyéni bemutatót tartottak az otthoni gyakorlatokról és emlékeztető tájékoztatót kaptak.
A rehabilitációs program a következő gyakorlatokból állt: oldalirányú eltérés, kitüremkedés/visszahúzás és mandibulanyitás.
A betegek számára izometrikus nyakizom-erősítő gyakorlatokat is előírtak.
A temporomandibularis ízületi fájdalom súlyosságának felmérése a Fonseca kérdőív segítségével kétszer történt; először a vizsgálatba való belépéskor, majd 6 hónap elteltével ismét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalmas temporomandibularis ízületben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében arcsérülés szerepel
- A temporomandibularis ízületben műtéten átesett betegek
- Fogászati beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
- Reumás betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála a nyugalomban és az állkapocs mozgatásakor jelentkező fájdalomra
Időkeret: 6 hónap
|
vizuális analóg skála 0-100, magasabb pontszámmal, ami nagyobb fájdalmat jelez.
|
6 hónap
|
szájnyílás
Időkeret: 6 hónap
|
Mértük a központi metszőfogak szélei közötti távolságot.
A méréseket a gyakorlatok előtt és után hasonlítják össze.
|
6 hónap
|
Fonseca mérleg.
Időkeret: 6 hónap
|
10 kérdésből áll, amelyek magukban foglalják a temporomandibularis ízületben, a fejben, a hátban és a rágás közben fellépő fájdalom, a parafunkcionális szokások, a mozgáskorlátozások, az ízületi kattanások, a helytelen záródás észlelésének és az érzelmi stressz érzékelésének ellenőrzését.
Az önkénteseket tájékoztatták arról, hogy a 10 kérdésre "igen", "nem" és "néha" választ kell adni, és minden kérdéshez csak egy választ kell megjelölni.
A pontozás 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményeket jelez.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)