- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04374682
Wirksamkeit eines häuslichen Trainingsprogramms beim Kiefergelenksdysfunktionssyndrom
Wirksamkeit eines häuslichen Trainingsprogramms beim Temporomandibulären Dysfunktionssyndrom: Eine Pilotstudie in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Patient wurde vom Rheumatologen untersucht, der Folgendes tat: Vollständige Anamnese, einschließlich besonderer Gewohnheiten wie Kaugummikauen oder Nägelkauen. Schmerzniveau gemessen anhand der visuellen Analogskala 100 (sowohl in Ruhe als auch während der Bewegung des Kiefergelenks). Klinische Untersuchung des Kiefergelenks, einschließlich lokalisierter Empfindlichkeit und Ausmaß der Mundöffnung. Danach wurden die Patienten untersucht Sie verordneten das Rehabilitationsprogramm in Form von Wärmemodalitäten und transkutaner elektrischer Nervenstimulation am Kiefergelenk, erhielten eine individuelle Vorführung der Heimübungen und erhielten ein Erinnerungshandout.
Das Rehabilitationsprogramm bestand aus den folgenden Übungen: Seitliche Abweichung, Protrusion/Retraktion und Unterkieferöffnung.
Den Patienten wurden auch isometrische Übungen zur Kräftigung der Halsmuskulatur verschrieben.
Die Beurteilung des Schweregrads der Kiefergelenkserkrankung mithilfe des Fragebogens von Fonseca wurde zweimal durchgeführt; das erste Mal zu Beginn der Studie und noch einmal nach 6 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kiefergelenkschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Gesichtstrauma in der Vorgeschichte
- Patienten mit Operationen am Kiefergelenk
- Zahnärztlicher Eingriff in den letzten 6 Monaten
- Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung des Kiefers
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Analogskala 0–100, wobei ein höherer Wert auf mehr Schmerzen hinweist.
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6 Monate
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Mundöffnung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Abstand zwischen den Kanten der mittleren Schneidezähne wurde gemessen.
Die Maßnahmen werden vor und nach den Übungen verglichen.
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6 Monate
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Fonsecas Skala.
Zeitfenster: 6 Monate
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Es besteht aus 10 Fragen, die die Prüfung auf Schmerzen im Kiefergelenk, im Kopf, im Rücken und beim Kauen, parafunktionelle Gewohnheiten, Bewegungseinschränkungen, Gelenkklicken, die Wahrnehmung von Malokklusion und das Gefühl von emotionalem Stress umfassen.
Den Freiwilligen wurde mitgeteilt, dass die 10 Fragen mit „ja“, „nein“ und „manchmal“ beantwortet werden sollten und dass für jede Frage nur eine Antwort angekreuzt werden sollte.
Die Bewertung liegt zwischen 0 und 50, wobei eine höhere Bewertung auf schlechtere Ergebnisse hinweist.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17300389
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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