- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04374682
Effectiviteit van een thuisgebaseerd oefenprogramma op het temporomandibulaire disfunctiesyndroom
Effectiviteit van een thuisgebaseerd oefenprogramma op het temporomandibulaire disfunctiesyndroom: een pilotstudie in een ziekenhuis voor tertiaire zorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elke patiënt werd gezien door de reumatoloog die het volgende deed; Volledige anamnese inclusief speciale gewoonten zoals kauwgom kauwen of nagelbijten Pijnniveau gemeten met visuele analoge schaal 100 (zowel in rust als tijdens temporomandibulair gewrichtsbeweging) Klinisch onderzoek van het temporomandibulair gewricht inclusief plaatselijke gevoeligheid en mate van mondopening Daarna werden de patiënten schreven het revalidatieprogramma voor in de vorm van warmtebehandelingen en transcutane elektrische zenuwstimulatie op het temporomandibulair gewricht, kregen een individuele demonstratie van de thuisgebaseerde oefeningen en kregen een hand-out ter herinnering.
Het revalidatieprogramma bestond uit de volgende oefeningen: laterale deviatie, protrusie/retractie en mandibulaire opening.
Er werden ook isometrische cervicale spierversterkende oefeningen aan de patiënten voorgeschreven.
Beoordeling van de ernst van temporomandibulaire gewrichtsaandoening met behulp van de Fonseca-vragenlijst werd twee keer gedaan; de eerste bij het beginpunt van de studie en nogmaals na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een pijnlijk temporomandibulair gewricht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gezichtstrauma
- Patiënten met een operatie aan het temporomandibulair gewricht
- Tandheelkundige ingreep in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten met reumatische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal voor pijn tijdens rust en bij het bewegen van de kaak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
visuele analoge schaal 0-100 waarbij een hogere score wijst op meer pijn.
|
6 maanden
|
|
mond openen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De afstand tussen de randen van de centrale snijtanden werd gemeten.
Maatregelen worden vergeleken voor en na oefeningen.
|
6 maanden
|
|
De schaal van Fonseca.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bestaat uit 10 vragen, waaronder het controleren op de aanwezigheid van pijn in het temporomandibulair gewricht, hoofd, rug en tijdens het kauwen, parafunctionele gewoonten, bewegingsbeperkingen, gewrichtsklik, perceptie van malocclusie en gevoel van emotionele stress.
De vrijwilligers kregen te horen dat de 10 vragen moesten worden beantwoord met "ja", "nee" en "soms" en dat er slechts één antwoord voor elke vraag mocht worden aangekruist.
Scoren varieert van 0-50, waarbij een hogere score slechtere resultaten aangeeft.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17300389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .