- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04374682
Effektiviteten av et hjemmebasert treningsprogram på temporomandibulært dysfunksjonssyndrom
Effektiviteten til et hjemmebasert treningsprogram på temporomandibulært dysfunksjonssyndrom: En pilotstudie på et sykehus for tertiæromsorg.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver pasient ble sett av revmatologen som gjorde følgende; Full anamnese inkludert spesielle vaner som å tygge tannkjøtt eller bite negler, Smertenivå målt ved visuell analog skala 100 (både i hvile og under kjeveleddsbevegelser) Klinisk undersøkelse av kjeveleddet inkludert lokal ømhet og mengde munnåpning. Etter dette ble pasientene foreskrevet rehabiliteringsprogrammet i form av varmemodaliteter og transkutan elektrisk nervestimulering på kjeveleddet, gitt en individuell demonstrasjon av de hjemmebaserte øvelsene og fått en påminnelse.
Rehabiliteringsprogrammet bestod av følgende øvelser: sideavvik, fremspring/retraksjon og mandibulær åpning.
Isometriske øvelser for å styrke livmorhalsen ble også foreskrevet for pasientene.
Vurdering av alvorlighetsgraden av temporomandibulær leddaffeksjon ved å bruke Fonsecas spørreskjema ble gjort to ganger; den første ved inngangspunktet til studien og igjen etter 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av smertefullt temporomandibulær ledd
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med ansiktstraumer
- Pasienter med operasjon i kjeveleddet
- Tannprosedyre i siste 6 måneders periode
- Pasienter med revmatiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala for smerte under hvile og ved bevegelse av kjeven
Tidsramme: 6 måneder
|
visuell analog skala 0-100 med høyere poengsum som indikerer mer smerte.
|
6 måneder
|
|
munnåpning
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstand mellom kantene på sentrale fortenner ble målt.
Tiltak sammenlignes før og etter øvelser.
|
6 måneder
|
|
Fonsecas skala.
Tidsramme: 6 måneder
|
Den er sammensatt av 10 spørsmål, som inkluderer å sjekke for tilstedeværelse av smerte i kjeveledd, hode, rygg og mens du tygger, parafunksjonelle vaner, bevegelsesbegrensninger, leddklikking, oppfatning av malocclusion og følelse av følelsesmessig stress.
De frivillige ble informert om at de 10 spørsmålene skulle besvares med «ja», «nei» og «noen ganger» og at kun ett svar skulle markeres for hvert spørsmål.
Poengsummen varierer mellom 0-50 med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17300389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .